一、 藥品庫房溫濕度監(jiān)測的重要性
藥品作為一種比較特殊的商品,直接關(guān)系到人民群眾的生命健康安全。國家對藥品生產(chǎn)以及儲存有著嚴(yán)格的要求,如何在藥品生產(chǎn)、運輸、儲存等環(huán)節(jié)保證藥品的質(zhì)量安全,是政府藥監(jiān)部門、各級醫(yī)藥企業(yè)所共同關(guān)心的重要問題。藥品存儲作為藥品流通的一個重要環(huán)節(jié),在藥品流通過程中占有舉足輕重的地位,也是目前藥監(jiān)部門重點關(guān)注的領(lǐng)域。
眾所周知,科學(xué)合理的溫濕度環(huán)境是保證藥品存儲安全的首要條件。在已經(jīng)頒布的GSP新規(guī)程中,對如何監(jiān)管藥品庫房環(huán)境溫濕度,做出了明確的規(guī)定:“企業(yè)應(yīng)設(shè)置溫濕度實時監(jiān)測系統(tǒng),通過對庫房環(huán)境溫濕度的自動監(jiān)測和數(shù)據(jù)采集,對庫房溫濕度實時24小時連續(xù)、自動的監(jiān)測和實時記錄。每一個倉間(或庫房)應(yīng)設(shè)置多個溫濕度監(jiān)測設(shè)備,用于庫房溫濕度狀況的自動監(jiān)測和數(shù)據(jù)采集,”在過去的幾年里傳統(tǒng)的溫濕度監(jiān)測和記錄方式正在被智能化、自動化、無紙化、網(wǎng)絡(luò)化的溫濕度系統(tǒng)所取代,在可以預(yù)見的未來,我國所有醫(yī)藥生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)都將使用智能化的溫濕度監(jiān)測方式,統(tǒng)一配置安裝智能化的溫濕度監(jiān)測系統(tǒng),以滿足國家藥品監(jiān)督的要求和政策需要。