自2015年開始，中國的醫(yī)用3D打印或?qū)⑦M入加速增長期。
“在今后十年內(nèi)，醫(yī)用3D打印將穩(wěn)定實現(xiàn)年均40%-50%的增長速度。”蘇州大業(yè)三維打印技術(shù)有限公司（下稱“蘇州大業(yè)”）副總經(jīng)理吳展名向21世紀(jì)經(jīng)濟報道表示。
蘇州大業(yè)公司是中國較早進入3D打印行業(yè)的新興公司，2014年，該公司在醫(yī)用領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)收入100萬元，2015年過半，蘇州大業(yè)已完成去年全年收入額。
由于醫(yī)療的個性化需求和高附加值特征與3D打印的特性十分吻合，使得該領(lǐng)域成為最適合使用3D打印技術(shù)的領(lǐng)域，應(yīng)用專利數(shù)量遠超其他行業(yè)，在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用范圍十分廣闊。
近年來，全球3D打印市場規(guī)模正逐年攀升，尤其是醫(yī)用產(chǎn)品。據(jù)川財證券統(tǒng)計，2014年全球3D打印市場規(guī)模約為60億美元，最近三年的年復(fù)合增長率達到73%，未來3D打印行業(yè)仍將保持高速增長。而3D打印醫(yī)療應(yīng)用市場未來三年年平均增速將保持在25%以上，市場規(guī)模超百億。2013年在所有涉及3D打印的應(yīng)用專利中，有38%與醫(yī)藥領(lǐng)域有關(guān)，潛在發(fā)展空間巨大。
與此同時，中國的政策環(huán)境逐漸呈現(xiàn)出支持傾向。
隨著“精準(zhǔn)醫(yī)療”得到中國政府的高度重視，除了基因測序，更加具有個性化特征的3D打印技術(shù)在仿生組織修復(fù)、個性化組織、功能性組織及器官等精細(xì)醫(yī)療制造中的應(yīng)用，將發(fā)揮重要作用；“中國制造2025”規(guī)劃也將生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械列為重點發(fā)展領(lǐng)域；2015年2月，工信部發(fā)布“增材制造產(chǎn)業(yè)發(fā)展推進計劃”，計劃到2016年醫(yī)用3D打印將初步成為新藥研發(fā)、臨床診斷與治療的工具；此外，工業(yè)4.0等諸多政策均利好醫(yī)用3D打印的發(fā)展。
21世紀(jì)經(jīng)濟報道了解，目前，醫(yī)用3D打印產(chǎn)業(yè)雖然應(yīng)用范圍廣泛，但仍以研發(fā)需求為主；行業(yè)壁壘較高，上下游產(chǎn)業(yè)鏈尚未成型。監(jiān)管政策和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)幾近空白。
醫(yī)療3D仍以研發(fā)需求為主
蘇州大業(yè)的客戶以醫(yī)院和醫(yī)療器械公司為主。據(jù)吳展名介紹，截至目前，包括深圳二院、深圳寶安醫(yī)院、武漢協(xié)和醫(yī)院、上海長海醫(yī)院、北醫(yī)三院等大型綜合醫(yī)院以及邁瑞公司。其訂單以科研為主，并非直接面對消費者，產(chǎn)品涵蓋醫(yī)療器械、手術(shù)導(dǎo)板、醫(yī)療模型、護具（矯形器）以及植入產(chǎn)品。
在醫(yī)療領(lǐng)域，另一家3D打印公司AOD的客戶來源幾乎與蘇州大業(yè)完全一致，“目前已占領(lǐng)陜西省多家三甲醫(yī)院，提供1：1的骨科模型和耗材。”AOD公司市場總監(jiān)劉源告訴21世紀(jì)經(jīng)濟報道。
雖然以醫(yī)院客戶為主，但這并非意味著在現(xiàn)階段3D打印直接面向病患，而是以科研用途為主。川財證券調(diào)研顯示，目前，3D打印在醫(yī)療中的應(yīng)用領(lǐng)域包括醫(yī)療教學(xué)、手術(shù)模擬、患者溝通、牙科及骨科、醫(yī)藥科研以及藥物篩選等。
以武漢協(xié)和醫(yī)院為例，該院泌尿外科使用3D打印模型進行模擬手術(shù)，在5月末的一次3D打印論壇上，泌尿外科主任章小平教授表示，3D打印技術(shù)可為復(fù)雜疾病提供病變模型和體外研究，通過在體外模型上進行模擬手術(shù)從而實現(xiàn)手術(shù)創(chuàng)傷最小化。
醫(yī)療器械公司的采購目的同樣用于研發(fā)，吳展名告訴21世紀(jì)經(jīng)濟報道：“邁瑞向蘇州大業(yè)定制的骨科耗材用于產(chǎn)品研發(fā)。”在談到3D打印率先占領(lǐng)研發(fā)用途的原因時，吳展名分析，無論哪個行業(yè)，最先接受新興技術(shù)的基本上是工業(yè)研發(fā)。
醫(yī)用3D打印暫時難以面向消費市場的另一原因是臨床脫節(jié)，章小平認(rèn)為，目前，3D打印技術(shù)上在臨床上的應(yīng)用受到一定的限制，只有通過不斷研討和學(xué)科交叉，把各個專業(yè)的頂尖技術(shù)融合應(yīng)用，才有可能在科研和臨床應(yīng)用上取得進展。
不過，據(jù)21世紀(jì)經(jīng)濟報道了解，最近一年，醫(yī)用3D已開始從研發(fā)用途逐漸過渡至特定人群的大眾消費。
北京瀚思維康健康管理公司的客戶可以購買一種3D打印的鞋墊。瀚思維康是一家體檢+診所的醫(yī)療機構(gòu)，2014年，該機構(gòu)通過步態(tài)檢測儀的檢測結(jié)果，為客戶量身定做3D打印鞋墊，據(jù)瀚思維康總經(jīng)理蘇小虎介紹，這種鞋墊可用于矯正客戶的走路姿勢，并預(yù)防糖尿病足等多種足部疾病，2014年已銷售出3000多雙，價格在300-400元。
行業(yè)壁壘較高，產(chǎn)業(yè)鏈尚未成型
雖然3D打印的市場前景巨大，但川財證券的調(diào)研顯示，3D打印的行業(yè)壁壘較高，并且醫(yī)療領(lǐng)域更高。
據(jù)悉，3D打印的行業(yè)第一個壁壘是材料和軟件，“目前可用的材料種類少，軟件主要為進口。”川財證券的調(diào)研顯示。
吳展名告訴21世紀(jì)經(jīng)濟報道：“蘇州大業(yè)的主要材料大概七八種，包括光敏樹脂、尼龍、玻纖、鈷鉻合金、鈦合金、316不銹鋼等材料。”
而在軟件方面的研發(fā)較為困難，吳展名說：“蘇州大業(yè)已逐步自主制造設(shè)備、豐富材料，但軟件的研發(fā)進展較慢，全部為進口。”
AOD公司面臨的情形與此類似，雖然該公司的創(chuàng)業(yè)團隊以清華大學(xué)為主，但仍然在材料選用方面難有突破，其市場總監(jiān)劉源告訴21世紀(jì)經(jīng)濟報道：“我認(rèn)為，材料是3D打印的最大困難。”
“總體而言，我國的3D打印技術(shù)仍處于起步階段。”中國工程院院士戴尅戎認(rèn)為，我國與歐美國家相比仍有較大差距，目前關(guān)于3D打印的核心技術(shù)多數(shù)都在國外，而我國醫(yī)療行業(yè)使用的3D打印機和金屬打印材料多數(shù)依賴進口，國內(nèi)的技術(shù)還欠成熟。
3D打印的行業(yè)壁壘還包括集成技術(shù)和市場接受度：“設(shè)備、材料、軟件、工藝的整合能力，是不可復(fù)制的競爭壁壘。在市場接受度方面，需要對消費者和患者進行教育，對醫(yī)生進行培訓(xùn)。”川財證券的調(diào)研結(jié)果顯示。
而具體到醫(yī)療行業(yè)，業(yè)內(nèi)人士普遍認(rèn)為，醫(yī)療3D打印的行業(yè)壁壘更高，除上述三點外，醫(yī)療3D打印還需完成機械、材料、軟件、生物、醫(yī)療等多學(xué)科交叉融合，并且在政策準(zhǔn)入方面，醫(yī)用3D打印產(chǎn)品獲得注冊證的時間周期較長。
由于上述諸多行業(yè)壁壘，醫(yī)療3D打印的產(chǎn)業(yè)鏈格局尚未定型。
不過，行業(yè)壁壘高企也為投資機構(gòu)帶來了不可多得的投資機會，川財證券建議，投資者高度關(guān)注這一行業(yè)投資標(biāo)的，商業(yè)模式是選擇投資的重要依據(jù)。
據(jù)悉，AOD公司的商業(yè)模式根據(jù)涉及的行業(yè)特性而異，在醫(yī)療領(lǐng)域，AOD與醫(yī)療服務(wù)機構(gòu)和醫(yī)療器械公司為客戶，研發(fā)生產(chǎn)用于科研項目的3D打印產(chǎn)品；而在大眾消費市場，如文化創(chuàng)意領(lǐng)域，AOD公司的商業(yè)模式初步以加盟店形式為主。
醫(yī)用3D行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)缺乏
在劉源看來，中國的3D打印產(chǎn)業(yè)與國外的差距是全方位的。
“這體現(xiàn)在裝備的可靠性、精密度、材料質(zhì)量和豐富程度、應(yīng)用領(lǐng)域等。”劉源向21世紀(jì)經(jīng)濟報道表示。
而從公司收入和盈利能力來看，中國同樣存在較大差距，吳展名援引一家瑞士公司的數(shù)字顯示，該公司在2013年的銷售量達到15萬件，2014年升至20萬件，收入則達到2億歐元。
事實上，截至目前，中國尚未出現(xiàn)真正意義上的醫(yī)療3D打印公司，而是以通用技術(shù)為主。AOD公司十分看好醫(yī)用3D市場，劉源說：“在醫(yī)療專項，AOD公司已經(jīng)成立了30人的團隊，未來會逐漸成為醫(yī)院的剛需。”
造成中國3D打印行業(yè)落后發(fā)達國家的主要因素除了技術(shù)落后外，政策監(jiān)管和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)成為首當(dāng)其沖的因素。
吳展名告訴21世紀(jì)經(jīng)濟報道：“2014年下半年，CFDA發(fā)布文件規(guī)定，醫(yī)療用3D打印產(chǎn)品必須通過驗證和注冊，但目前還沒有一個產(chǎn)品獲得注冊證，在這種情況下，我們只能先做一些不需要驗證注冊產(chǎn)品或者一類醫(yī)療器械。”
吳展名預(yù)計，在一年內(nèi)中國也不會出現(xiàn)醫(yī)療注冊產(chǎn)品，“因為目前還沒有出臺任何一部行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，沒有標(biāo)準(zhǔn)就不可能有驗證注冊。”
醫(yī)療3D打印面臨的第二大障礙是跨界融合，多家被訪公司表示：“這個產(chǎn)業(yè)需要將IT、設(shè)備、材料、醫(yī)療等各學(xué)科融合。”
材料來源是3D打印公司普遍反映的第三大難關(guān)，“中國是鈦生產(chǎn)大國，但是目前專門生產(chǎn)適用于3D打印鈦粉的企業(yè)極少，并且產(chǎn)品質(zhì)量與國外差距較大，企業(yè)生產(chǎn)的積極性也不高。” 戴尅戎舉例，以神經(jīng)外科常用的鈦網(wǎng)為例，進口產(chǎn)品的價格在萬元以上，鈦網(wǎng)也非常適用于3D打印，但上游鈦粉供給處于空白狀態(tài)。
此外，擺在世界各國醫(yī)用3D打印公司面前的技術(shù)難點是打印速度過慢，“3D打印使用的技術(shù)是逐層堆積打印方式，并且目前大多數(shù)是試用雙噴頭打印機，速度難以提升，這也是全球3D打印行業(yè)面臨的共同課題。”劉源稱。
“在今后十年內(nèi)，醫(yī)用3D打印將穩(wěn)定實現(xiàn)年均40%-50%的增長速度。”蘇州大業(yè)三維打印技術(shù)有限公司（下稱“蘇州大業(yè)”）副總經(jīng)理吳展名向21世紀(jì)經(jīng)濟報道表示。
蘇州大業(yè)公司是中國較早進入3D打印行業(yè)的新興公司，2014年，該公司在醫(yī)用領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)收入100萬元，2015年過半，蘇州大業(yè)已完成去年全年收入額。
近年來，全球3D打印市場規(guī)模正逐年攀升，尤其是醫(yī)用產(chǎn)品。據(jù)川財證券統(tǒng)計，2014年全球3D打印市場規(guī)模約為60億美元，最近三年的年復(fù)合增長率達到73%，未來3D打印行業(yè)仍將保持高速增長。而3D打印醫(yī)療應(yīng)用市場未來三年年平均增速將保持在25%以上，市場規(guī)模超百億。2013年在所有涉及3D打印的應(yīng)用專利中，有38%與醫(yī)藥領(lǐng)域有關(guān)，潛在發(fā)展空間巨大。
與此同時，中國的政策環(huán)境逐漸呈現(xiàn)出支持傾向。
隨著“精準(zhǔn)醫(yī)療”得到中國政府的高度重視，除了基因測序，更加具有個性化特征的3D打印技術(shù)在仿生組織修復(fù)、個性化組織、功能性組織及器官等精細(xì)醫(yī)療制造中的應(yīng)用，將發(fā)揮重要作用；“中國制造2025”規(guī)劃也將生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械列為重點發(fā)展領(lǐng)域；2015年2月，工信部發(fā)布“增材制造產(chǎn)業(yè)發(fā)展推進計劃”，計劃到2016年醫(yī)用3D打印將初步成為新藥研發(fā)、臨床診斷與治療的工具；此外，工業(yè)4.0等諸多政策均利好醫(yī)用3D打印的發(fā)展。
21世紀(jì)經(jīng)濟報道了解，目前，醫(yī)用3D打印產(chǎn)業(yè)雖然應(yīng)用范圍廣泛，但仍以研發(fā)需求為主；行業(yè)壁壘較高，上下游產(chǎn)業(yè)鏈尚未成型。監(jiān)管政策和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)幾近空白。
醫(yī)療3D仍以研發(fā)需求為主
蘇州大業(yè)的客戶以醫(yī)院和醫(yī)療器械公司為主。據(jù)吳展名介紹，截至目前，包括深圳二院、深圳寶安醫(yī)院、武漢協(xié)和醫(yī)院、上海長海醫(yī)院、北醫(yī)三院等大型綜合醫(yī)院以及邁瑞公司。其訂單以科研為主，并非直接面對消費者，產(chǎn)品涵蓋醫(yī)療器械、手術(shù)導(dǎo)板、醫(yī)療模型、護具（矯形器）以及植入產(chǎn)品。
在醫(yī)療領(lǐng)域，另一家3D打印公司AOD的客戶來源幾乎與蘇州大業(yè)完全一致，“目前已占領(lǐng)陜西省多家三甲醫(yī)院，提供1：1的骨科模型和耗材。”AOD公司市場總監(jiān)劉源告訴21世紀(jì)經(jīng)濟報道。
雖然以醫(yī)院客戶為主，但這并非意味著在現(xiàn)階段3D打印直接面向病患，而是以科研用途為主。川財證券調(diào)研顯示，目前，3D打印在醫(yī)療中的應(yīng)用領(lǐng)域包括醫(yī)療教學(xué)、手術(shù)模擬、患者溝通、牙科及骨科、醫(yī)藥科研以及藥物篩選等。
以武漢協(xié)和醫(yī)院為例，該院泌尿外科使用3D打印模型進行模擬手術(shù)，在5月末的一次3D打印論壇上，泌尿外科主任章小平教授表示，3D打印技術(shù)可為復(fù)雜疾病提供病變模型和體外研究，通過在體外模型上進行模擬手術(shù)從而實現(xiàn)手術(shù)創(chuàng)傷最小化。
醫(yī)療器械公司的采購目的同樣用于研發(fā)，吳展名告訴21世紀(jì)經(jīng)濟報道：“邁瑞向蘇州大業(yè)定制的骨科耗材用于產(chǎn)品研發(fā)。”在談到3D打印率先占領(lǐng)研發(fā)用途的原因時，吳展名分析，無論哪個行業(yè)，最先接受新興技術(shù)的基本上是工業(yè)研發(fā)。
醫(yī)用3D打印暫時難以面向消費市場的另一原因是臨床脫節(jié)，章小平認(rèn)為，目前，3D打印技術(shù)上在臨床上的應(yīng)用受到一定的限制，只有通過不斷研討和學(xué)科交叉，把各個專業(yè)的頂尖技術(shù)融合應(yīng)用，才有可能在科研和臨床應(yīng)用上取得進展。
不過，據(jù)21世紀(jì)經(jīng)濟報道了解，最近一年，醫(yī)用3D已開始從研發(fā)用途逐漸過渡至特定人群的大眾消費。
北京瀚思維康健康管理公司的客戶可以購買一種3D打印的鞋墊。瀚思維康是一家體檢+診所的醫(yī)療機構(gòu)，2014年，該機構(gòu)通過步態(tài)檢測儀的檢測結(jié)果，為客戶量身定做3D打印鞋墊，據(jù)瀚思維康總經(jīng)理蘇小虎介紹，這種鞋墊可用于矯正客戶的走路姿勢，并預(yù)防糖尿病足等多種足部疾病，2014年已銷售出3000多雙，價格在300-400元。
行業(yè)壁壘較高，產(chǎn)業(yè)鏈尚未成型
雖然3D打印的市場前景巨大，但川財證券的調(diào)研顯示，3D打印的行業(yè)壁壘較高，并且醫(yī)療領(lǐng)域更高。
據(jù)悉，3D打印的行業(yè)第一個壁壘是材料和軟件，“目前可用的材料種類少，軟件主要為進口。”川財證券的調(diào)研顯示。
吳展名告訴21世紀(jì)經(jīng)濟報道：“蘇州大業(yè)的主要材料大概七八種，包括光敏樹脂、尼龍、玻纖、鈷鉻合金、鈦合金、316不銹鋼等材料。”
而在軟件方面的研發(fā)較為困難，吳展名說：“蘇州大業(yè)已逐步自主制造設(shè)備、豐富材料，但軟件的研發(fā)進展較慢，全部為進口。”
AOD公司面臨的情形與此類似，雖然該公司的創(chuàng)業(yè)團隊以清華大學(xué)為主，但仍然在材料選用方面難有突破，其市場總監(jiān)劉源告訴21世紀(jì)經(jīng)濟報道：“我認(rèn)為，材料是3D打印的最大困難。”
“總體而言，我國的3D打印技術(shù)仍處于起步階段。”中國工程院院士戴尅戎認(rèn)為，我國與歐美國家相比仍有較大差距，目前關(guān)于3D打印的核心技術(shù)多數(shù)都在國外，而我國醫(yī)療行業(yè)使用的3D打印機和金屬打印材料多數(shù)依賴進口，國內(nèi)的技術(shù)還欠成熟。
3D打印的行業(yè)壁壘還包括集成技術(shù)和市場接受度：“設(shè)備、材料、軟件、工藝的整合能力，是不可復(fù)制的競爭壁壘。在市場接受度方面，需要對消費者和患者進行教育，對醫(yī)生進行培訓(xùn)。”川財證券的調(diào)研結(jié)果顯示。
而具體到醫(yī)療行業(yè)，業(yè)內(nèi)人士普遍認(rèn)為，醫(yī)療3D打印的行業(yè)壁壘更高，除上述三點外，醫(yī)療3D打印還需完成機械、材料、軟件、生物、醫(yī)療等多學(xué)科交叉融合，并且在政策準(zhǔn)入方面，醫(yī)用3D打印產(chǎn)品獲得注冊證的時間周期較長。
由于上述諸多行業(yè)壁壘，醫(yī)療3D打印的產(chǎn)業(yè)鏈格局尚未定型。
不過，行業(yè)壁壘高企也為投資機構(gòu)帶來了不可多得的投資機會，川財證券建議，投資者高度關(guān)注這一行業(yè)投資標(biāo)的，商業(yè)模式是選擇投資的重要依據(jù)。
據(jù)悉，AOD公司的商業(yè)模式根據(jù)涉及的行業(yè)特性而異，在醫(yī)療領(lǐng)域，AOD與醫(yī)療服務(wù)機構(gòu)和醫(yī)療器械公司為客戶，研發(fā)生產(chǎn)用于科研項目的3D打印產(chǎn)品；而在大眾消費市場，如文化創(chuàng)意領(lǐng)域，AOD公司的商業(yè)模式初步以加盟店形式為主。
醫(yī)用3D行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)缺乏
在劉源看來，中國的3D打印產(chǎn)業(yè)與國外的差距是全方位的。
“這體現(xiàn)在裝備的可靠性、精密度、材料質(zhì)量和豐富程度、應(yīng)用領(lǐng)域等。”劉源向21世紀(jì)經(jīng)濟報道表示。
而從公司收入和盈利能力來看，中國同樣存在較大差距，吳展名援引一家瑞士公司的數(shù)字顯示，該公司在2013年的銷售量達到15萬件，2014年升至20萬件，收入則達到2億歐元。
事實上，截至目前，中國尚未出現(xiàn)真正意義上的醫(yī)療3D打印公司，而是以通用技術(shù)為主。AOD公司十分看好醫(yī)用3D市場，劉源說：“在醫(yī)療專項，AOD公司已經(jīng)成立了30人的團隊，未來會逐漸成為醫(yī)院的剛需。”
造成中國3D打印行業(yè)落后發(fā)達國家的主要因素除了技術(shù)落后外，政策監(jiān)管和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)成為首當(dāng)其沖的因素。
吳展名告訴21世紀(jì)經(jīng)濟報道：“2014年下半年，CFDA發(fā)布文件規(guī)定，醫(yī)療用3D打印產(chǎn)品必須通過驗證和注冊，但目前還沒有一個產(chǎn)品獲得注冊證，在這種情況下，我們只能先做一些不需要驗證注冊產(chǎn)品或者一類醫(yī)療器械。”
吳展名預(yù)計，在一年內(nèi)中國也不會出現(xiàn)醫(yī)療注冊產(chǎn)品，“因為目前還沒有出臺任何一部行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，沒有標(biāo)準(zhǔn)就不可能有驗證注冊。”
醫(yī)療3D打印面臨的第二大障礙是跨界融合，多家被訪公司表示：“這個產(chǎn)業(yè)需要將IT、設(shè)備、材料、醫(yī)療等各學(xué)科融合。”
材料來源是3D打印公司普遍反映的第三大難關(guān)，“中國是鈦生產(chǎn)大國，但是目前專門生產(chǎn)適用于3D打印鈦粉的企業(yè)極少，并且產(chǎn)品質(zhì)量與國外差距較大，企業(yè)生產(chǎn)的積極性也不高。” 戴尅戎舉例，以神經(jīng)外科常用的鈦網(wǎng)為例，進口產(chǎn)品的價格在萬元以上，鈦網(wǎng)也非常適用于3D打印，但上游鈦粉供給處于空白狀態(tài)。
此外，擺在世界各國醫(yī)用3D打印公司面前的技術(shù)難點是打印速度過慢，“3D打印使用的技術(shù)是逐層堆積打印方式，并且目前大多數(shù)是試用雙噴頭打印機，速度難以提升，這也是全球3D打印行業(yè)面臨的共同課題。”劉源稱。
