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6什么叫認證?重慶市專業(yè)的醫(yī)療器械質(zhì)量管理系統(tǒng)認證中心為您解答

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更新日期: 2010-03-16 00:00
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【6什么叫認證?重慶市專業(yè)的醫(yī)療器械質(zhì)量管理系統(tǒng)認證中心為您解答】詳細說明
“認證”一詞的英文原意是一種出具證明文件的行動。ISO/IEC指南2:1986中對“認證”的定義是:“由可以充分信任的第三方證實某一經(jīng)鑒定的產(chǎn)品或服務(wù)符合特定標準或規(guī)范性文件的活動?!?舉例來說,對第一方(供方或賣方)生產(chǎn)的產(chǎn)品甲,第二方(需方或買方)無法判定其品質(zhì)是否合格,而由第三方來判定。第三方既要對第一方負責,又要對第二方負責,不偏不倚,出具的證明要能獲得雙方的信任,這樣的活動就叫做“認證”。 這就是說,第三方的認證活動必須公開、公正、公平,才能有效。這就要求第三方必須有絕對的權(quán)力和威信,必須獨立于第一方和第二方之外,必須與第一方和第二方?jīng)]有經(jīng)濟上的利害關(guān)系,或者有同等的利害關(guān)系,或者有維護雙方權(quán)益的義務(wù)和責任,才能獲得雙方的充分信任。 那么,這個第三方的角色應(yīng)該由誰來擔當呢?顯然,非國家或政府莫屬。由國家或政府的機關(guān)直接擔任這個角色,或者由國家或政府認可的組織去擔任這個角色,這樣的機關(guān)或組織就叫做“認證機構(gòu)”。
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