?品類(lèi)別: 原料藥
英文名稱(chēng): Moclobemide?
CAS ? NO: 71320-77-9?
其他描述: 特別適用于老年憂郁癥,對(duì)精神運(yùn)動(dòng)和識(shí)別功能無(wú)影響。對(duì)兒童多動(dòng)癥、社會(huì)恐懼癥有效。 對(duì)睡眠障礙也有一定的效果
性 ? ?狀 本品為白色或類(lèi)白色結(jié)晶性粉末,無(wú)臭,味微苦。本品在甲醇、乙醇、氯仿或冰醋酸中易溶,在丙酮中溶解,在水中微溶。?
含 ? ?量 按干燥品計(jì)算.含C13H17ClN2O2不得少于99.0%
熔 ? ?點(diǎn) 136~140℃
吸收系數(shù) 在240nm波長(zhǎng)處,吸收系數(shù)(E1%1cm)為557~591
鑒 ? ?別 取本品10mg,加稀鹽酸5ml和水20ml,溶解,取5ml加碘化鉍鉀試2滴,即生成橙紅色沉淀。
取吸收系數(shù)項(xiàng)下的溶液,紫外-可見(jiàn)分光光度法測(cè)定,在240nm的波長(zhǎng)有最大吸收,在214nm的波長(zhǎng)處有最小吸收。
本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集740圖)一致。
取本品0.1g置坩堝中,加無(wú)水碳酸鈉1g,熾灼至棕黃色,繼續(xù)熾灼10分鐘,放冷,殘?jiān)铀?0ml使容解,濾過(guò),濾液顯氯化物的鑒別反應(yīng)
氯化物 ≤0.020%
硫酸鹽 ≤0.030%
有關(guān)物質(zhì) 單一雜質(zhì)峰的面積不得大于對(duì)照溶液主成分峰面積的1/2,(0.5%);各雜質(zhì)面積的和不得大于對(duì)照溶液主成分的峰面積(1.0%)
干燥失重 在105℃干燥至恒重,減失重量不得過(guò)0.5%
熾灼殘?jiān)?≤0.1%
重 金 屬 ≤20PPM
砷鹽 ≤0.0001%
甲醇、乙醇、丙酮、異丙醇、二氯甲烷、甲苯 含甲醇≤0.3%;含乙醇、丙酮、異丙醇均≤0.1%;含二氯甲烷≤0.06%;含甲苯≤0.089%。
微生物限度檢查: 細(xì)菌數(shù)不大于1000個(gè)/g;霉菌、酵母菌不大于100個(gè)/g。
大腸埃希菌檢查: 大腸埃希菌不得檢出。
儲(chǔ)藏 遮光、密封保存
有效期 36個(gè)月