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廣州將道|快速代辦GMP|代辦GMP

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所在地: 廣東 廣州市
有效期至: 長期有效
更新日期: 2014-06-25 16:55
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公司基本資料信息
 
 
 
【廣州將道|快速代辦GMP|代辦GMP】詳細(xì)說明
?廣州將道經(jīng)過多年發(fā)展凝聚了深厚的行業(yè)人脈關(guān)系?快速代辦GMP,公司先后加入了國際包裝協(xié)會、廣東省包裝技術(shù)協(xié)會、廣東省預(yù)防醫(yī)學(xué)會食品衛(wèi)生專業(yè)委員會、廣東省藥學(xué)會藥用包裝材料專業(yè)委員會并長期與國家包裝產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心(廣州)、廣東省公共衛(wèi)生研究所、華南農(nóng)業(yè)大學(xué)食品學(xué)院、廣東省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗所、

?

 三、需提交的全部申報材料及數(shù)量:
 ?。ㄒ唬端幤稧MP認(rèn)證申請書》(一式兩份)及申請書電子文檔。
 ?。ǘ┎⒏揭韵孪嚓P(guān)材料(1份)
  1、《藥品生產(chǎn)許可證》和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;
  2、藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理自查情況(包括企業(yè)概況及歷史沿革情況、生產(chǎn)和質(zhì)量管理情況?哪里代辦GMP好,證書期滿重新認(rèn)證企業(yè)軟、硬件條件的變化情況,前次認(rèn)證不合格項目的改正情況);
  3、企業(yè)組織機構(gòu)圖(注明各部門名稱、相互關(guān)系、部門負(fù)責(zé)人);
  4、企業(yè)負(fù)責(zé)人、部門負(fù)責(zé)人簡歷;依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員、技術(shù)工人登記表,?并標(biāo)明所在部門及崗位;高、中、初級技術(shù)人員占全體員工的比例情況表;
  5、企業(yè)生產(chǎn)范圍全部劑型和品種表;申請認(rèn)證范圍劑型和品種表(注明常年生產(chǎn)品種),包括依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、藥品批準(zhǔn)文號;新藥證書及生產(chǎn)批件等有關(guān)文件材料的復(fù)印件;常年生產(chǎn)品種的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
  6、企業(yè)總平面布置圖,以及企業(yè)周圍環(huán)境圖;倉儲平面布置圖、質(zhì)量檢驗場所平面布置圖(含動物室);


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