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供應(yīng)胃幽門螺旋桿菌(HP)尿素酶抗體檢測(cè)試劑盒

點(diǎn)擊圖片查看原圖
品 牌: 凱創(chuàng) 
型 號(hào): HP 
單 價(jià): 面議 
起 訂: 1 盒 
供貨總量: 20 盒
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 1 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 江西 南昌市
有效期至: 長(zhǎng)期有效
更新日期: 2013-07-06 09:51
瀏覽次數(shù): 591
詢價(jià)
公司基本資料信息
  • 江西省盈科科技有限公司
  • 聯(lián)系人楊遠(yuǎn)從(先生) 總經(jīng)理   
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  • 地區(qū)江西-南昌市
  • 地址中國(guó) 江西 南昌市青山湖區(qū) 南昌市高新開(kāi)發(fā)區(qū)火炬大街31號(hào)偉業(yè)大廈819室
 
 
 
【供應(yīng)胃幽門螺旋桿菌(HP)尿素酶抗體檢測(cè)試劑盒】詳細(xì)說(shuō)明
產(chǎn)品品牌:凱創(chuàng)
產(chǎn)品型號(hào):HP

主要組成成分 1. 胃幽門螺旋桿菌(HP)尿素酶抗體檢測(cè)試劑條,加樣吸管性狀 板條
適應(yīng)癥 適用于臨床初篩和輔助診斷胃幽門螺旋桿菌感染及治療后的監(jiān)測(cè)控制規(guī)格 25T
貯藏 4~30℃有效期 24(月)
生產(chǎn)企業(yè) 上海凱創(chuàng)藥(械)準(zhǔn)字 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400629號(hào)

【產(chǎn)品名稱】

通用名稱:胃幽門螺旋桿菌(HP)尿素酶抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金法)

英文名稱:Helicobacter pylori(HP)Urease Antibody Diagnostic Kit(colloidal gold)

【包裝規(guī)格】1人份/袋;10人份/盒;20人份/盒;25人份/盒;50人份盒;100人份/盒。

【預(yù)期用途】

胃幽門螺桿菌(Helicobacter pylori,HP )是專性生存在人類胃黏膜的病原菌,是慢性胃炎、消化性潰瘍、胃癌的重要致病因子之一,是人胃內(nèi)唯一能夠產(chǎn)生大量尿毒酶的細(xì)菌。因此,檢測(cè)人血液樣本中是否存在胃幽門螺旋桿菌尿素酶抗體是判斷病人是否感染胃幽門螺旋桿菌的重要依據(jù)。

本品用于定性檢測(cè)人血液樣本中的胃幽門螺旋桿菌尿素酶抗體,可用于臨床輔助診斷消化道胃幽門螺旋桿菌感染。

【檢驗(yàn)原理】

本品系用胃幽門螺旋桿菌尿素酶抗原及其單克隆抗體分別固定于硝酸纖維素膜,并和包被有膠體金標(biāo)記的胃幽門螺旋桿菌尿素酶抗原的玻璃纖維紙片及其他試劑組成。應(yīng)用膠體金免疫層析技術(shù),采用雙抗原夾心的原理檢測(cè)人血清/血漿/全血中的胃幽門螺旋桿菌尿素酶抗體。

檢測(cè)過(guò)程中,血液標(biāo)本加到試劑盒的加樣孔中,樣品首先和玻璃纖維紙片上的HP尿素酶抗原混合,接著再往硝酸纖維素膜上層析。如果樣本中含有胃幽門螺旋桿菌尿素酶抗體,這些抗體首先與包被HP尿素酶抗原的膠體金結(jié)合,這樣混合物往硝酸纖維膜上層析時(shí),便會(huì)被固定有HP尿素酶抗原的檢測(cè)線(T線)捕獲而形成膠體金標(biāo)記抗原-抗體-抗原的雙抗原夾心免疫復(fù)合物,因而在T線出現(xiàn)一條紅色線條,為陽(yáng)性結(jié)果。如果被檢者血液中沒(méi)有胃幽門螺旋桿菌尿素酶抗體存在,則不會(huì)在檢測(cè)線(T線)上形成紅色線條,為陰性結(jié)果。在試劑盒上的質(zhì)控線(C線)包被有抗HP尿素酶單克隆抗體,無(wú)論任何情況下在檢測(cè)時(shí)質(zhì)控線上都應(yīng)有紅色線條出現(xiàn),以證明試劑盒工作正常。

【主要組成成份】

    胃幽門螺旋桿菌(HP)尿素酶抗體檢測(cè)試劑盒:每人份試劑盒用鋁箔袋單獨(dú)包裝;每人份試劑盒由一個(gè)試劑條組成,試劑條的檢測(cè)區(qū)(T線)包被有HP尿素酶抗原,質(zhì)控區(qū)(C線)包被有抗HP尿素酶抗體,檢測(cè)試紙的另一端是包被了HP尿素酶抗原-膠體金的紙片。 每人份1支加樣吸管; 每盒1瓶樣品稀釋液; 使用說(shuō)明書(shū):1份。

【儲(chǔ)存條件及有效期】

4~30℃避光儲(chǔ)存,有效期24個(gè)月,不得凍存。

【樣本要求】

指尖采血

    用酒精棉清潔采血部位。 按摩指端使其充血,然后用消毒針頭取血。 用消毒紗布或棉簽插去第一滴血,讓第二滴血直接滴入加樣孔內(nèi),或用尖頭吸管吸取40ul以上的新鮮全血,往加樣孔中垂直滴加2滴。

A、全血樣本

    由靜脈抽取全血,將全血加入有抗凝劑試管里混勻(EDTA,枸櫞酸鹽及肝素,均可作為本實(shí)驗(yàn)抗凝劑); 全血樣品應(yīng)立即檢測(cè),或2~8℃保存,但不得超過(guò)3天。

B、血漿樣本

    由靜脈抽取全血,將全血加入有抗凝劑試管里混勻(EDTA,枸櫞酸鹽及肝素,均可作為本實(shí)驗(yàn)抗凝劑); 離心3000rpm,5~10分鐘,小心分離并取出血漿; 血漿樣本可直接用于檢測(cè),2~8℃可保存放14天,-20℃可保存1年。

C、血清樣本

    由靜脈抽取全血,將全血放入試管里(內(nèi)無(wú)任何抗凝劑),等待血液凝固,大約室溫30分鐘; 離心分離血清,3000rpm,5~10分鐘,小心分離并取出血清; 血清樣本可直接用于檢測(cè),2~8℃可保存放14天,-20℃可保存1年。

【檢驗(yàn)方法】

    檢測(cè)前請(qǐng)仔細(xì)閱讀使用說(shuō)明書(shū)。 取出試劑盒、檢測(cè)樣本及對(duì)照等,待恢復(fù)室溫后方可使用。待一切準(zhǔn)備就緒之后撕開(kāi)試劑盒的鋁箔袋,取出試劑盒放置在水平臺(tái)面上。 加樣:

l指尖血樣品:用吸管吸取至少40ul全血,往試劑盒加樣孔內(nèi)垂直滴加2滴。

l全血樣品:用加樣吸管往加樣孔垂直滴加2滴(大約40ul)全血,或用定量加樣器滴加40ul全血。

l血清/血漿樣品:用加樣吸管往加樣孔內(nèi)垂直滴加1滴(大約20ul)。

4. 然后立即垂直加入3~4滴樣品稀釋液。

5. 計(jì)時(shí)觀察:在加樣后5分鐘判斷結(jié)果,請(qǐng)勿在8分鐘后觀察結(jié)果。

【檢測(cè)結(jié)果的解釋】

陽(yáng)性:質(zhì)控線(C線)和檢測(cè)線(T線)各有一條紅色線條出現(xiàn)。表明樣本中存在胃幽門螺旋桿菌尿素酶抗體。

陰性:只有質(zhì)控線(C線)有一條紅色線條,而檢測(cè)線(T線)無(wú)紅色線條出現(xiàn)。表示樣本中沒(méi)有胃幽門螺旋桿菌尿素酶抗體或胃幽門螺旋桿菌尿素酶抗體低于檢出水平。

無(wú)效:質(zhì)控線(C線)無(wú)紅色線條出現(xiàn),表示失效。可能是由于操作不正確或試劑盒失效,應(yīng)重試。

陽(yáng)性結(jié)果

陰性結(jié)果

無(wú)效結(jié)果

【檢測(cè)方法的局限性】

    本試劑盒僅用于定性檢測(cè)人血液中的胃幽門螺旋桿菌尿素酶抗體。 陽(yáng)性結(jié)果僅表明胃幽門螺旋桿菌尿素酶抗體的存在,不能作為胃幽門螺旋桿菌感染的唯一判斷標(biāo)準(zhǔn),確診應(yīng)結(jié)合臨床癥狀及其他診斷技術(shù)。 病人曾經(jīng)感染過(guò)幽門螺旋桿菌,其抗體也在較長(zhǎng)時(shí)間存在于體內(nèi),因此抗體陽(yáng)性結(jié)果并不能說(shuō)明病人正感染著幽門螺旋桿菌。 陰性結(jié)果并不能完全排除胃幽門螺旋桿菌感染的可能性,可能是胃幽門螺旋桿菌尿素酶抗體沒(méi)有出現(xiàn)或是抗體水平過(guò)低不能被本試劑盒檢測(cè)出來(lái)。

【產(chǎn)品性能指標(biāo)】

    陽(yáng)性參考品符合率:本產(chǎn)品對(duì)HP陽(yáng)性質(zhì)控參考品檢測(cè)結(jié)果為陽(yáng)性。 陰性參考品符合率:本產(chǎn)品對(duì)HP陰性質(zhì)控參考品檢測(cè)結(jié)果為陰性。

【注意事項(xiàng)】

    本品僅供體外檢測(cè)之用。 如懷疑樣品被污染,應(yīng)重新取樣檢測(cè)。 請(qǐng)勿使用已過(guò)期的試劑盒。 試驗(yàn)中所有樣品均應(yīng)作為傳染性物品處理。
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