GMP在中國經(jīng)過30年來的推行，逐步樹立了系統(tǒng)的藥品生產(chǎn)管理觀念，建立了完善的強(qiáng)制性認(rèn)證體系，推動(dòng)了中國制藥工業(yè)現(xiàn)代化的發(fā)展進(jìn)程。而新版藥品GMP將在進(jìn)一步推進(jìn)藥品監(jiān)管理念的轉(zhuǎn)變，對藥企的發(fā)展將起到進(jìn)一步規(guī)范作用，無論從近期還是長遠(yuǎn)來看，對于質(zhì)量是生存和發(fā)展的制藥企業(yè)來講，都是勢在必行的大趨勢。在距離新版GMP認(rèn)證時(shí)間表僅剩下不到一年半的時(shí)間里，為了學(xué)習(xí)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》及藥企認(rèn)證改造完成情況，了解國內(nèi)外最新制藥工藝技術(shù)和裝備技能，交流制藥企業(yè)該如何應(yīng)對新版GMP提出的改造升級要求，探討從GMP到GSP，如何規(guī)范藥品供應(yīng)鏈全過程，延續(xù)GMP質(zhì)量控制的成果，由諾本集團(tuán)主辦的“2014中國制藥產(chǎn)業(yè)高峰論壇”于5月29日至30日在南京召開。
大會(huì)伊始，國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品化妝品監(jiān)督司高級官員首先解析了國家關(guān)于藥品生產(chǎn)監(jiān)管方面的政策和指導(dǎo)意見。針對新版GMP的實(shí)施要求，圍繞國內(nèi)GSP改造的政策、法規(guī)及藥品流通管理規(guī)范等話題，國家食品藥品監(jiān)督管理總局高級研修學(xué)院專職講師、上海市食品藥品安全研究中心研究員、上海醫(yī)藥工業(yè)研究院高層等分別從不同角度，全面剖析了新政策的內(nèi)涵和要求，提出了藥品生產(chǎn)企業(yè)的應(yīng)對之策，并展望了中國制藥工業(yè)的發(fā)展趨勢。
中國食品藥品檢定研究院和上海醫(yī)藥工業(yè)研究院高層于會(huì)議第二天分別發(fā)表了關(guān)于在研發(fā)方面的報(bào)告，并分享了在實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和仿制藥研發(fā)方面的實(shí)踐。
此外，洛施德企業(yè)咨詢管理上海有限公司執(zhí)行總監(jiān)許哲毓分享了如何透過信息化手段提升制藥行業(yè)GMP質(zhì)量管理效率、楊子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司總工程師翁心泰分享了在藥品生產(chǎn)質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)和提高方面的做法和實(shí)踐、華北制藥股份有限公司副總工程師安國紅、浙江華海藥業(yè)股份有限公司副總經(jīng)理葉存孝分享了關(guān)于藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理新要求和在如何有效實(shí)施方面的探索、南京先聲東元制藥有限公司質(zhì)管部經(jīng)理蔡曄也分享了在全面細(xì)致提升GMP管理水平方面的做法、Gemro Services 有限公司GMP服務(wù)經(jīng)理彭國鈞先生則與代表闡述了在建立新制藥設(shè)施期間的典型意外困難及缺陷、吉?dú)W項(xiàng)目管理咨詢有限公司高級咨詢顧問李鐵良先生發(fā)表了關(guān)于物流設(shè)計(jì)在藥企規(guī)劃中的作用。
江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局、上海醫(yī)藥工業(yè)研究院、上海市食品藥品安全研究中心、南京市食品藥品監(jiān)督管理局、正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、華潤醫(yī)藥控股有限公司、浙江海正藥業(yè)股份有限公司、江蘇奧賽康藥業(yè)股份有限公司、江蘇海慈生物制藥有限公司、江蘇吉貝爾藥業(yè)有限公司、江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)股份有限公司、金陵藥業(yè)股份有限公司、華北制藥股份有限公司、上海海尼藥業(yè)有限公司、上海新亞藥業(yè)有限公司、江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司、南京白敬宇制藥有限公司、南京長澳制藥有限公司、南京綠葉思科藥業(yè)有限公司、南京南大藥業(yè)有限公司、南京制藥廠有限公司、南京瑞爾醫(yī)藥有限公司、揚(yáng)州制藥廠等制藥企業(yè)質(zhì)量部、生產(chǎn)部、QA、QC部、品質(zhì)管理部等部門負(fù)責(zé)人參加了此次會(huì)議。阿特拉斯科普柯（上海）貿(mào)易有限公司、芬歐藍(lán)泰標(biāo)簽、希爾思儀表（深圳）有限公司、可佩（蘇州）特種材料有限公司、粉瑞得制藥設(shè)備有限公司等設(shè)備和解決方案供應(yīng)商展示了各自的產(chǎn)品和技術(shù)，吸引了很多藥企代表的駐足咨詢。
本次大會(huì)最后在大會(huì)代表的掌聲中圓滿結(jié)束，本次論壇為藥企搭建了一個(gè)可以分享、探討的平臺，集中討論了針對新版GMP改造所遇到的問題和困境，并在解決方案方面進(jìn)行了廣泛而深入的討論，幫助國內(nèi)藥企對政策和行業(yè)發(fā)展趨勢有了更好的了解，并通過成功企業(yè)的經(jīng)驗(yàn)分享，加強(qiáng)了自身改造的信心和決心，同時(shí)， 也為藥企和解決方案供應(yīng)商尋找合作伙伴提供了一個(gè)機(jī)遇。
關(guān)于主辦方：
諾本集團(tuán)是國際領(lǐng)先的投資貿(mào)易促進(jìn)機(jī)構(gòu)，致力于發(fā)展歐美發(fā)達(dá)經(jīng)濟(jì)體和新興發(fā)展經(jīng)濟(jì)體之間的國際投資和貿(mào)易，及各領(lǐng)域先進(jìn)技術(shù)的交流。自1998年進(jìn)入中國市場以來，在政府部門、科研院校、行業(yè)協(xié)會(huì)及世界500強(qiáng)企業(yè)的支持下，諾本每年成功在華舉辦40余次國際投資和貿(mào)易發(fā)展峰會(huì)，已成為持續(xù)發(fā)展的中國市場和國際先進(jìn)技術(shù)及優(yōu)質(zhì)資本之間合作溝通的有效橋梁，并逐步成為最具規(guī)模和影響力的投資貿(mào)易促進(jìn)機(jī)構(gòu)之一。
