昨日(13日)阿斯利康中國宣布,國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)正式批準(zhǔn)阿斯利康旗下的糖尿病治療創(chuàng)新藥安達(dá)唐(通用名稱:達(dá)格列凈片)可作為單藥治療用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制,由此達(dá)格列凈將成為在我國上市的首個鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運蛋白2(SGLT2)抑制劑。
據(jù)悉,借助全新的非胰島素依賴作用機(jī)制,達(dá)格列凈可通過高選擇性的抑制鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運蛋白2(SGLT2),減少腎臟葡萄糖重吸收,通過尿中直接排糖來降低血糖,同時,在達(dá)格列凈研究次要終點還發(fā)現(xiàn)體重和血壓下降等。
達(dá)格列凈中國注冊研究的首席研究者、北京大學(xué)人民醫(yī)院紀(jì)立農(nóng)教授指出:“對2型糖尿病的治療一直以來大多是通過胰島素依賴機(jī)制來控制血糖,而達(dá)格列凈是通過非胰島素依賴機(jī)制發(fā)揮作用,通過減少葡萄糖在腎臟的重吸,從尿中直接排糖來降低血糖,為醫(yī)生治療2型糖尿病提供了新的選擇。自達(dá)格列凈在全球率先上市后,我們就一直期待它能盡快來到中國,相信隨著達(dá)格列凈在中國上市,也將可以使更多中國2型糖尿病患者能從中取得更多臨床獲益,并進(jìn)一步改善中國2型糖尿病的控制率和臨床結(jié)局。”
目前,作為全球首個上市的鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運蛋白2(SGLT2)抑制劑。目前,達(dá)格列凈已在全球80多個國家和地區(qū)上市,擁有超過130萬2型糖尿病患者的臨床使用經(jīng)驗,總體安全性良好,已被美國及歐洲糖尿病學(xué)會、美國臨床內(nèi)分泌醫(yī)師協(xié)會、國際糖尿病聯(lián)盟老年糖尿病患者治療指南,推薦為2型糖尿病治療一線/二線用藥。同時,我國《SGLT2抑制劑臨床合理應(yīng)用專家建議》也對SGLT2類藥物給予了充分肯定,能滿足了當(dāng)前糖尿病治療中未被滿足的需求。