近日，全國至少發(fā)生7例疑似接種乙肝疫苗致死病例。目前，國家食品藥品監(jiān)督管理總局調(diào)查小組進(jìn)入涉事公司進(jìn)行全面調(diào)查，已把涉事批次的疫苗以及其他品種的乙肝疫苗全部進(jìn)行抽樣，并送往藥品檢定研究院進(jìn)行檢驗(yàn)。

　　國家食藥監(jiān)總局調(diào)查小組進(jìn)駐涉事公司

　　近日，深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)的幾個批次重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)嬰兒接種后，在湖南、廣東、四川已至少發(fā)生7例疑似“疫苗致死”病例。

　　根據(jù)央視報道，21日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局的調(diào)查小組進(jìn)入深圳康泰公司進(jìn)行全面調(diào)查，目前已把涉事批次的疫苗以及其他品種的乙肝疫苗全部進(jìn)行抽樣，并送往中國食品藥品檢定研究院進(jìn)行檢驗(yàn)。

　　此前20日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局曾下發(fā)通知，決定暫停使用深圳康泰公司生產(chǎn)的全部批次重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)產(chǎn)品，并深入調(diào)查嬰兒死亡原因，進(jìn)一步對藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行檢查，對疫苗產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)。

　　疫苗已售186批次3500多萬支

　　深圳市藥品監(jiān)督管理局通報稱，截至2013年12月20日，深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)的重組乙肝疫苗在庫成品95批次合計(jì)17760507支，已全部暫停銷售及發(fā)運(yùn)工作；在有效期內(nèi)的重組乙肝疫苗各規(guī)格已銷售186批次合計(jì)35891194支。

　　針對媒體和公眾普遍追問的疫苗分發(fā)量和使用量，廣東省疾控中心在深圳嬰兒死亡6天后公布了相關(guān)數(shù)據(jù)：深圳死亡嬰兒接種的疫苗批號為c201207086， 廣東全省已分發(fā)113964支。同時，全省今年共分發(fā)深圳康泰重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)620.02萬支，未使用的疫苗已經(jīng)全部封存，已使用的情況正在統(tǒng)計(jì)中。

　　按照國家規(guī)定，疫苗產(chǎn)品上市銷售前必須通過中國食品藥品檢定研究院的檢驗(yàn)并獲得生物制品批簽發(fā)合格證。深圳市藥品監(jiān)督管理局方面表示，經(jīng)查，批號為C201207088、C201207090、C201207086的涉事重組乙肝疫苗，以及深圳康泰生物制品股份有限公司已銷售的重組乙肝疫苗均按規(guī)定獲得了中國食品藥品檢定研究院簽發(fā)的生物制品批簽發(fā)合格證。

　　深圳市藥品監(jiān)督管理局指出，死亡病例是否與接種疫苗有關(guān)，需等待醫(yī)學(xué)鑒定結(jié)果方能明確，目前，國家相關(guān)部門仍在對事件原因進(jìn)行調(diào)查。

　　多地暫停銷售 北京河北未使用涉事疫苗

　　目前，甘肅、山西、四川、山東等多地已經(jīng)明確下發(fā)通知，要求暫停銷售和使用該公司生產(chǎn)的全部批次重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)產(chǎn)品。

　　其中，北京市疾控中心23日表示，目前，北京市兒童免疫規(guī)劃使用的乙肝疫苗由大連漢信和北京天壇兩家企業(yè)提供，不涉及此次國家食藥監(jiān)局叫停的產(chǎn)品。同時，深圳康泰公司生產(chǎn)的其他劑型乙肝疫苗，已在北京全面叫停。

　　河北省食品藥品監(jiān)督管理局23日也表示，目前發(fā)生疑似異常反應(yīng)的幾個批號的產(chǎn)品未在河北省銷售使用，河北省疫苗經(jīng)營企業(yè)已停止深圳康泰生物制品股份有限公司生產(chǎn)的全部批次重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母)產(chǎn)品的銷售，產(chǎn)品已就地封存。