1

粒子計(jì)數(shù)器監(jiān)測(cè)粒徑通道包含0.5um和5.0um兩檔，采樣流量符合ISO標(biāo)準(zhǔn)要求（28.3L/min）,粒子計(jì)數(shù)器隨機(jī)附帶出廠校準(zhǔn)報(bào)告，具有NIST可追溯性

2

粒子傳感器輸出信號(hào)可達(dá)遠(yuǎn)距離穩(wěn)定傳輸要求RS485（最遠(yuǎn)1.2Km）,粒子傳感器與電腦之間選用Modbus TCP通訊方式，同時(shí)也可以遠(yuǎn)距離以TCP/IP通訊模式

3

數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換器具有數(shù)據(jù)緩存功能，通訊中斷時(shí)，數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換器可以將數(shù)據(jù)儲(chǔ)存在內(nèi)部存貯器中，儲(chǔ)存數(shù)據(jù)在1000筆

4

傳感器具備流量檢測(cè)控制裝置，能將流量自動(dòng)調(diào)節(jié)至標(biāo)準(zhǔn)采樣流量，流量不足時(shí)可以報(bào)警

5

系統(tǒng)具備報(bào)警、報(bào)通訊故障、報(bào)流量故障、正常工作等幾種狀態(tài)

6

主機(jī)硬盤數(shù)據(jù)存儲(chǔ)空間足夠大，數(shù)據(jù)采用雙硬盤，能自動(dòng)備份

7

系統(tǒng)可與甲方工廠UPS相連，具備斷電保護(hù)恢復(fù)功能

1

系統(tǒng)提供專門的控制軟件，支持21CFR，數(shù)據(jù)不可更改性，符合電子

簽名

2

軟件可以與windows2000或更高版兼容

3

軟件是中、英文操作界面，配備詳細(xì)的中文操作說(shuō)明書(shū)，符合GMP驗(yàn)證要求，同時(shí)滿足FDA、歐盟GMP驗(yàn)證要求

4

系統(tǒng)實(shí)時(shí)界面包括采樣頭Mapping效果圖（平面和立體），圖中能直觀反映采樣頭的工作狀態(tài)及實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)情況，可在系統(tǒng)界面控制單個(gè)采樣頭啟動(dòng)/停止

5

系統(tǒng)能預(yù)留懸浮粒子、風(fēng)速監(jiān)測(cè)、浮游菌監(jiān)測(cè)硬件和軟件配置，數(shù)量最多3至5個(gè)，根據(jù)真空泵配置功率。

6

系統(tǒng)具有擴(kuò)展RS485/TCP信號(hào)、模擬輸入輸出、數(shù)字輸入輸出模塊的設(shè)計(jì)，軟件也相應(yīng)具備擴(kuò)增檢測(cè)點(diǎn)功能，浮游菌采樣器有加裝電磁閥控制開(kāi)關(guān)的能力

7

系統(tǒng)包括以下報(bào)警：設(shè)備故障（如流量自調(diào)失效等）；

數(shù)據(jù)超標(biāo)（警戒限、糾偏限、合格限）；

通信故障；儀表故障、數(shù)據(jù)庫(kù)出錯(cuò)等其他報(bào)警

8

報(bào)警裝置采用四色LED燈，具備聲光報(bào)警功能，并可通過(guò)定義顏色區(qū)別警報(bào)觸發(fā)原因，可設(shè)置多組報(bào)警裝置

9

系統(tǒng)中可以設(shè)置每個(gè)報(bào)警的時(shí)間延遲，該功能可避免不必要的報(bào)警，如門開(kāi)啟等；所有報(bào)警延遲時(shí)間可調(diào)節(jié)

10

系統(tǒng)具備消警功能，包括人為消警和自動(dòng)恢復(fù)消警

11

軟件具有簡(jiǎn)潔并能與現(xiàn)場(chǎng)一致的人機(jī)界面，便于操作，主要功能如下：

1） 符合21CFR-Part11要求

2） 能進(jìn)行潔凈度的連續(xù)監(jiān)測(cè)

3） 監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的實(shí)時(shí)顯示和記錄

4） 可將數(shù)據(jù)以列表、曲線等形式進(jìn)行顯示

5） 可設(shè)置數(shù)值超標(biāo)、通訊、傳感器故障報(bào)警，并能進(jìn)行報(bào)警提示

6） 能根據(jù)客戶要求隨時(shí)調(diào)取歷史數(shù)據(jù)

7） 數(shù)據(jù)及圖標(biāo)等可打印并形成報(bào)告

8） 能將數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)到其他數(shù)據(jù)庫(kù)，方便用戶進(jìn)行數(shù)據(jù)處理