? ? 中國的情況也不容樂觀。近日由《健康報(bào)》和中國性學(xué)會(huì)聯(lián)合發(fā)布的一項(xiàng)專門針對(duì)中國職場(chǎng)人兩性生活狀況的調(diào)查報(bào)告——《性福中國藍(lán)皮書》顯示:僅有37%的人對(duì)自己的性生活感到非常滿意,超過半數(shù)的人處于基本滿意狀態(tài),另有44%的男性每周性生活不足一次。
? ? 男性健康的風(fēng)向標(biāo)
? ? 男性勃起的硬度無疑在兩性生活中占有最為重要的位置。
? ? 廣東省男科學(xué)會(huì)主任委員,廣州中山大學(xué)第一附屬醫(yī)院泌尿外科主任醫(yī)師鄧春華教授告訴《瞭望東方周刊》,醫(yī)學(xué)界對(duì)于男性性器官勃起有著一個(gè)“四級(jí)硬度”分類標(biāo)準(zhǔn):1級(jí)最差,硬度類似軟豆腐;2級(jí)稍好,硬度類似扒皮香蕉;3級(jí)屬于勉強(qiáng)合格,硬度與帶皮香蕉相仿;4級(jí)為最好,硬度等同于新鮮黃瓜。
? ? 中國男人的硬度水平到底如何?在這個(gè)橫跨22個(gè)城市、參與人數(shù)超過萬人、覆蓋11個(gè)行業(yè)的職場(chǎng)人“性福”調(diào)查顯示,中國職場(chǎng)男性中只有半數(shù)硬度可以達(dá)到4級(jí),能夠?qū)崿F(xiàn)完全勃起并且足夠堅(jiān)挺。
? ? 另外《性福中國藍(lán)皮書》還顯示,當(dāng)性生活遇到障礙、出現(xiàn)不舉時(shí),只有40%的男性會(huì)主動(dòng)求助醫(yī)生,而近25%的男性要么上網(wǎng)求助,要么獨(dú)自承受。
? ? “大家總認(rèn)為男人應(yīng)該是生活中的強(qiáng)者。再加上他們一貫好面子,所以中國男人經(jīng)常是有病不去看,有話不愿說。”中華醫(yī)學(xué)會(huì)男科學(xué)會(huì)主任委員,中國性學(xué)會(huì)常務(wù)副理事長(zhǎng)兼秘書長(zhǎng),北京大學(xué)第三醫(yī)院男科中心主任姜輝教授對(duì)《瞭望東方周刊》表示,“很多人都以為,ED只是一個(gè)關(guān)乎‘性’的問題。實(shí)際上,ED的發(fā)生是許多軀體疾病的早期預(yù)警信號(hào),是男性健康的風(fēng)向標(biāo)。”
? ? 40歲以上ED患病率近半
? ? 談到中國男性的ED發(fā)病率,國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所首席研究員張步泳告訴本刊記者,他曾在北京、上海、廣州等一線城市中的2200多名20歲以上成年男性中做過調(diào)查,其中40歲以上人群的ED患病率為46.2%,20歲至70歲的整體發(fā)病率為26%。
? ? “目前我國20歲至70歲男性的人口數(shù)量接近5億,按照這個(gè)發(fā)病率計(jì)算,中國ED類患病人口約1.2億。”張步泳說。
? ? 據(jù)張步泳介紹,目前主流的ED臨床治療方式共有三種:一是口服藥物,二是進(jìn)行陰莖海綿體注射或尿道給藥,三是安裝陰莖起搏器。其中,口服藥物治療是世界衛(wèi)生組織的推薦治療方式。
? ? 治療ED的口服藥物中,最著名的是藍(lán)色小藥丸——“偉哥”萬艾可(即“枸櫞酸西地那非片”)。作為全球首款治療和改善ED的口服藥物,這枚由美國公司研發(fā)的藥丸自1998年3月面世至今,不僅在16年內(nèi)覆蓋了全球近200個(gè)國家和地區(qū),更以平均每年10億美元的收入和強(qiáng)大品牌帶動(dòng)效應(yīng),給輝瑞帶來了超過百億美元的銷售貢獻(xiàn)。
? ? 輝瑞中國的數(shù)據(jù)顯示,全球目前已經(jīng)開出了超過5000萬份萬艾可處方。
? ? 2000年,萬艾可正式登陸中國市場(chǎng)。美國艾美仕市場(chǎng)研究公司(IMS Health)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,2013年萬艾可在中國的銷量按零售價(jià)格計(jì)算已經(jīng)超過10億元人民幣。
? ? 爭(zhēng)奪市場(chǎng)
? ? 萬艾可的成功隨即引得世界制藥企業(yè)紛紛將注意力集中在了抗ED類藥物研發(fā)上。
? ? 2002年,美國公司研制的希愛力獲批上市;2003年,由德國拜耳公司研制的艾力達(dá)也拿到了美國FDA(即美國食品藥品管理局)的批文。
? ? 這兩款藥品相繼在2004年和2005年進(jìn)入中國市場(chǎng)。
? ? 禮來中國向《瞭望東方周刊》提供的數(shù)據(jù)顯示:希愛力2013年在中國的銷售額超過兩億元人民幣,增長(zhǎng)額達(dá)6800萬元,增長(zhǎng)率為45%。自2013年二季度開始,希愛力在醫(yī)院渠道的市場(chǎng)份額已全面超越萬艾可,而在零售渠道,希愛力已經(jīng)在深圳、成都、南京、北京、南寧等五個(gè)城市的市場(chǎng)份額超越萬艾可。
? ? 而就在萬艾可在中國的專利保護(hù)到期五個(gè)月之后,2014年10月28日,在第15個(gè)男性健康日來臨之際,由廣州醫(yī)藥集團(tuán)有限公司(下稱“廣藥集團(tuán)”)旗下上市公司白云山制藥研制的萬艾可中國首仿藥——在全國正式上市。
? ? 相比萬艾可一粒裝128元的價(jià)格,金戈的單粒售價(jià)僅為48元,單次用藥金額降幅超過60%。
? ? 除了價(jià)格差異,金戈的劑量也比萬艾可少了一半。制藥總廠廠長(zhǎng)、金戈研發(fā)總負(fù)責(zé)人朱少璇告訴《瞭望東方周刊》,之所以將劑量定在50毫克,而非萬艾可一直堅(jiān)持的100毫克,是因?yàn)?0毫克才是美國FDA推薦的使用劑量。“根據(jù)FDA2014年3月公布的原研品最新說明書,枸櫞酸西地那非臨床法用量對(duì)大多數(shù)患者的推薦劑量為50毫克,根據(jù)療效和耐受性,可增大到最大推薦劑量100毫克。”
? ? 朱少璇表示,金戈的晶型、外觀、含量、有關(guān)物質(zhì)、溶解性等指標(biāo),完全符合美國藥典和歐洲藥典有關(guān)枸櫞酸西地那非的要求。同時(shí)在有關(guān)物質(zhì)、含量、溶出行為等方面與原研藥品萬艾可一致,通過了CFDA的一致性評(píng)價(jià)。
? ? 劑量腰斬效果真能一樣嗎?盡管中華醫(yī)學(xué)會(huì)男科學(xué)分會(huì)名譽(yù)主任委員、中國工程院院士郭應(yīng)祿曾公開表示,對(duì)于大多數(shù)中國人來說50毫克已經(jīng)足夠,但是中華醫(yī)學(xué)會(huì)男科學(xué)分會(huì)候任主任委員、廣東省男科學(xué)會(huì)主任委員鄧春華卻對(duì)本刊記者表示:“我至今沒有見過金戈在安全性、有效性方面的研究數(shù)據(jù),因此如果僅憑廠家主觀推薦某一劑量是缺乏循證醫(yī)學(xué)依據(jù)的。”
? ? 除了劑量減半讓人心存疑慮,金戈的渠道策略也讓男科醫(yī)生充滿質(zhì)疑。
? ? 廣藥集團(tuán)大南藥板塊總監(jiān)王文楚告訴《瞭望東方周刊》,抗ED藥物80%以上的銷售都是在零售藥店完成的,而藥店渠道正是以非處方藥銷售為主的白云山制藥的最大優(yōu)勢(shì)之一,因此金戈的銷售策略是“以藥店銷售為主,以醫(yī)院銷售為根,以其他銷售渠道作補(bǔ)充”。
? ? 王文楚表示,金戈的第一輪鋪貨將在2014年11、12月完成,屆時(shí),“中國的大部分市場(chǎng)都能夠買到金戈”。
? ? 但鄧春華表示,“所有PDE5抑制劑(即抗ED藥物)在任何國家和地區(qū)均為處方藥,而金戈剛一上市就在缺少醫(yī)院內(nèi)安全性、有效性經(jīng)驗(yàn)情況下,宣稱主要從藥店零售至患者,安全隱患不小。”
? ? 本刊記者獲悉,萬艾可初入中國時(shí),也只能在藥店渠道推廣,后來隨著人們健康意識(shí)不斷提高且ED患者慢慢從老年人轉(zhuǎn)向年輕人群,2004年國家藥監(jiān)局聯(lián)合原衛(wèi)生部發(fā)布358號(hào)文件,就“男性性功能障礙藥物流通使用管理”提出有關(guān)管理規(guī)定。
? ? 根據(jù)該文件,萬艾可經(jīng)過醫(yī)院渠道的廣泛臨床使用和觀察,證實(shí)了其安全性、有效性,獲準(zhǔn)進(jìn)入零售市場(chǎng)。