據(jù)經(jīng)濟(jì)之聲《天下公司》報(bào)道,世衛(wèi)組織數(shù)據(jù)顯示,因埃博拉病毒死亡的人數(shù)已經(jīng)超4500人,這種致命病毒引起全球關(guān)注。但其實(shí),人類早在1976年就發(fā)現(xiàn)了埃博拉病毒。近40年過(guò)去了,為什么還沒(méi)有研發(fā)出疫苗或者特效藥物?
???? 英國(guó)制藥公司葛蘭素史克表示,有關(guān)疫苗安全性及療效的全部數(shù)據(jù)直到2015年末才能得出,也就是說(shuō),明年才能完成埃博拉疫苗研究工作,疫苗最快2016年問(wèn)世。葛蘭素史克埃博拉疫苗項(xiàng)目研究組負(fù)責(zé)人巴魯說(shuō),我恐怕這次疫情沒(méi)辦法靠疫苗來(lái)解決了。
???? 巴魯:即便在6個(gè)月前,關(guān)于埃博拉病毒疫苗研究都不是很急迫,現(xiàn)在形勢(shì)所迫,我們需要把10年的研究調(diào)查壓縮到一年進(jìn)行,為了確保疫苗的可靠性和劑量的安全性,我們至少還需要1年的時(shí)間,這可能已經(jīng)是最快速度了。
???? 埃博拉病毒是一種罕見(jiàn)的致命病毒,1976年在蘇丹南部和剛果(金)附近的埃博拉河地區(qū)發(fā)現(xiàn),致死率高達(dá)90%,當(dāng)年病毒瘋狂地虐殺“埃博拉”河沿岸55個(gè)村莊的百姓。事隔3年“埃博拉”病毒又肆虐蘇丹,一時(shí)尸橫遍野,不過(guò)之后“埃博拉”病毒銷聲匿跡。
???? 美國(guó)、俄羅斯等國(guó)家由于擔(dān)心有恐怖分子將埃博拉病毒制成生化武器,由本國(guó)的衛(wèi)生局研究。幾天前,由加拿大研發(fā)的埃博拉病毒疫苗在美國(guó)沃爾特?里德陸軍研究所正式啟動(dòng)首期人體臨床試驗(yàn)。由于涉及國(guó)家安全,制藥公司沒(méi)法得到這些數(shù)據(jù)。
???? 不過(guò)話又說(shuō)回來(lái),科技如此發(fā)達(dá),為什么40年的時(shí)間里,埃博拉疫苗始終沒(méi)有突破呢?上海市疾控中心急性傳染病防治科副主任潘浩說(shuō),主要是因?yàn)闊o(wú)利可圖。
???? 潘浩:疫苗研制是非常復(fù)雜的過(guò)程,需要臨床試驗(yàn)。過(guò)去埃博拉是在非洲,很少外傳,制藥公司覺(jué)得市場(chǎng)小、利潤(rùn)不高。
???? 面對(duì)外界對(duì)制藥公司逐利的批評(píng),葛蘭素史克埃博拉疫苗項(xiàng)目研究組負(fù)責(zé)人巴魯說(shuō),沒(méi)人能夠預(yù)計(jì)埃博拉病毒會(huì)在今年再次大爆發(fā)。
???? 巴魯:這種爭(zhēng)論恐怕會(huì)持續(xù)很多年,藥物和疫苗的研發(fā)要花時(shí)間和金錢,很可能一種疫苗要10年和十億美金的投入。全球現(xiàn)在等待破解的病毒有非常多,比如瘧疾已經(jīng)導(dǎo)致幾百萬(wàn)人死亡,但始終也沒(méi)有研制有效的疫苗。每一個(gè)制藥公司都有自己的節(jié)奏和計(jì)劃。
???? 經(jīng)濟(jì)之聲:覺(jué)得這個(gè)病毒雖然已經(jīng)造成了那么多人的傷亡,但是跟自己的關(guān)系不大,張翼覺(jué)得是不是這樣的原因。
???? 張翼:這個(gè)評(píng)價(jià)是比較準(zhǔn)確的,因?yàn)槲覀兛词佬l(wèi)組織的高官他也說(shuō)了一句話,他說(shuō)埃博拉這個(gè)事情是窮人國(guó)家的一種病,而且得病人數(shù)非常之少,這樣一個(gè)表達(dá),是帶有一種指向性的,而且我們舉個(gè)例子,就是在1918年的時(shí)候,當(dāng)時(shí)世界范圍爆發(fā)大規(guī)模這種流感。特別是在美國(guó),在一個(gè)月份里面大概死了20萬(wàn)的人,導(dǎo)致在1919年的時(shí)候,美國(guó)平均壽命減少了12年,所以在這樣的一個(gè)大的背景之下,美國(guó)就大力去研發(fā)流感疫苗,所以,流感疫苗現(xiàn)在已經(jīng)比較普遍了,任何一種疫病流行都是一個(gè)小概率的事件,任何一個(gè)商業(yè)組織,也不會(huì)為一個(gè)小概率的事件來(lái)進(jìn)行大概率商業(yè)的量化和商業(yè)的投入,就像我們剛才講的,它時(shí)間非常之長(zhǎng),10多年,然后金錢也比較多,10億美金、10歐元以上,這樣一種大規(guī)模的投入,任何一個(gè)商業(yè)組織,任何一個(gè)商業(yè)機(jī)構(gòu),它是以盈利為第一前提的,如果這樣一個(gè)前提不能夠保證的話,你讓它進(jìn)行這樣一個(gè)產(chǎn)業(yè)研發(fā)的話,它逐利也好,你說(shuō)它貪圖一種利益也好,這都是一種必然,因?yàn)樗吘故巧虡I(yè)的組織,所以說(shuō)世衛(wèi)組織應(yīng)該在全球范圍內(nèi)建立聯(lián)動(dòng)這種機(jī)制,能不能聯(lián)動(dòng)各國(guó)建立這樣一個(gè)衛(wèi)生組織專門(mén)一個(gè)基金來(lái)應(yīng)對(duì)在全球范圍內(nèi),擴(kuò)散這種的小概率事件的或然風(fēng)險(xiǎn)疫病這種發(fā)行和流行。
???? 經(jīng)濟(jì)之聲:當(dāng)然美國(guó)這個(gè)評(píng)論,我覺(jué)得實(shí)際上有點(diǎn)因?yàn)檫@件事情以后,它們也有它們激進(jìn)的一個(gè)說(shuō)法,當(dāng)然在任何一個(gè)事件當(dāng)中,我們可以看推導(dǎo)之前的疫苗所產(chǎn)生的背景,有很多數(shù)量級(jí)的人的性命,作為推動(dòng)的力量來(lái)推導(dǎo)一個(gè)疫苗最終誕生出來(lái),加速了它的誕生,而不是說(shuō)哪一個(gè)人種,或者說(shuō)哪一個(gè)國(guó)家的人,往往是大規(guī)模的疫情出現(xiàn)之后,傷亡的數(shù)字都非常之大,越是往前推,我們就會(huì)發(fā)現(xiàn)這種疫苗的誕生,都但隨人類巨大的犧牲之后才會(huì)有這樣的疫苗出現(xiàn)。
???? 醫(yī)學(xué)界一般認(rèn)為,花費(fèi)15至20年研發(fā)一種新的疫苗是非常迅速的,制藥公司從研發(fā)、制藥到臨床使用、大規(guī)模投產(chǎn)投資巨大。
???? 據(jù)英國(guó)科學(xué)雜志介紹,醫(yī)藥公司的科學(xué)家們需要1年時(shí)間內(nèi)完成所有的基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)室工作、疫苗研制工作并完成動(dòng)物試驗(yàn),然后將花兩年甚至更久的時(shí)間進(jìn)行人體試驗(yàn)以確保疫苗的有效性,并將結(jié)果移交監(jiān)管部門(mén)。
???? 美國(guó)政府的要求是,制藥公司根據(jù)美國(guó)食品和藥物管理局的新藥研發(fā)既定流程,新藥上市前需要經(jīng)過(guò)總共三期臨床試驗(yàn)階段,前后需要經(jīng)過(guò)至少約6年,數(shù)百名患者的參與。
???? 針對(duì)埃博拉病毒,美國(guó)政府亮了綠燈,減少審批過(guò)程,不過(guò)松鼠科學(xué)會(huì)病毒學(xué)博士于濤指出,有些時(shí)間是沒(méi)法縮減的。
???? 于濤:正常疫苗生產(chǎn)過(guò)程中,需要實(shí)驗(yàn)室的研究和臨床試驗(yàn),臨床試驗(yàn)一般需要8-10年,這次埃博拉疫苗,美國(guó)說(shuō)可以走綠色通道,這省下來(lái)的是走文件審批的時(shí)間,但做實(shí)驗(yàn)的時(shí)間,不能縮減。
???? 除了技術(shù)限制,還有一道巨額研究經(jīng)費(fèi)的門(mén)檻。埃博拉病毒被定義為最高等級(jí)的四級(jí)生物安全病毒,根據(jù)相關(guān)規(guī)則,只有最高安全等級(jí)的P4生物實(shí)驗(yàn)室才有資格對(duì)疑似埃博拉病毒感染的組織材料進(jìn)行檢測(cè)操作與深入研究。這類實(shí)驗(yàn)室造價(jià)也是最貴的,目前即使是在全球范圍內(nèi),生物安全4級(jí)實(shí)驗(yàn)室也只有56個(gè)。
???? 全球疫苗市場(chǎng)有80%以上被葛蘭素史克、賽諾菲、默克、輝瑞、諾華等藥企巨頭壟斷,小型藥企很少涉及,因?yàn)殡m然市場(chǎng)大,但持續(xù)性不高,很多疫苗一次接種就能終身有免疫力,有一定的不可持續(xù)性。
???? 經(jīng)濟(jì)之聲:所以我們就說(shuō)說(shuō)生產(chǎn)疫苗的過(guò)程,風(fēng)險(xiǎn)很大,很有可能生產(chǎn)出來(lái)的疫苗后來(lái)因?yàn)檫@個(gè)病毒的變異,它失效了,不好用了,或者這個(gè)病毒突然間沒(méi)有了,不需要這個(gè)疫苗了,但是前期的精力投入、財(cái)力投入都有了,而且很難獲得好口碑。
???? 就是剛才我們說(shuō)這個(gè)病毒,埃博拉病毒在1976年的時(shí)候,它雖然肆虐的情況非常嚴(yán)重,但是它突然就消失了,這個(gè)如果說(shuō)一個(gè)公司說(shuō)我發(fā)掘了巨大商機(jī),我開(kāi)始研制這個(gè)疫苗,他不知道這個(gè)疫情什么時(shí)候再出現(xiàn),所以對(duì)公司來(lái)說(shuō),蘊(yùn)藏著投資巨大,另外也蘊(yùn)藏巨大的風(fēng)險(xiǎn)。除了技術(shù)限制,還有巨額研究經(jīng)費(fèi)的門(mén)檻,很多朋友已經(jīng)知道了,像埃博拉定義為最高等級(jí)的,叫四級(jí)生物安全病毒,我們之前說(shuō)過(guò)的非典是三級(jí),這個(gè)危險(xiǎn)系數(shù),像之前說(shuō)的艾滋病只是二級(jí)危險(xiǎn),所以可見(jiàn)這個(gè)病毒的危險(xiǎn)系數(shù)確實(shí)比較高,根據(jù)相關(guān)的規(guī)則,只有最高安全等級(jí)的P4級(jí)生物實(shí)驗(yàn)室才有資格對(duì)疑似埃博拉病毒感染組織材料進(jìn)行檢測(cè)操作與深入研究,這也是對(duì)醫(yī)學(xué)工作者的保護(hù),這個(gè)實(shí)驗(yàn)室本身的造價(jià)也特別的昂貴。目前全球范圍內(nèi)生物安全實(shí)驗(yàn)室全球一共才56個(gè)。
???? 所以你想研究這個(gè)疫苗花費(fèi)這種成本是非常昂貴。
???? 張翼:你說(shuō)疫苗的話,我們面對(duì)是一個(gè)或然的風(fēng)險(xiǎn),就是這個(gè)風(fēng)險(xiǎn)可能會(huì)有,也可能不會(huì)再發(fā)生了,但是對(duì)商業(yè)組織和商業(yè)機(jī)構(gòu)來(lái)說(shuō),如果它研發(fā)這個(gè)疫苗的話,它是面臨一個(gè)必然的代價(jià)和必然成本的付出,那么在這樣一個(gè)背景之下,商業(yè)組織會(huì)量化它這種投入產(chǎn)出比,來(lái)進(jìn)行一個(gè)更加商業(yè)化理性的選擇。
???? 經(jīng)濟(jì)之聲:但是有一個(gè)問(wèn)題,雖然敢行動(dòng)的企業(yè)并不多,但之前重慶啤酒、白云山等等中國(guó)企業(yè)也是打著要研發(fā)疫苗的旗號(hào),但是最后也是付諸東流,為什么會(huì)借著疫苗這個(gè)概念炒作呢?
???? 張翼:資本市場(chǎng)的最大的特點(diǎn)是炒預(yù)期,像重慶啤酒是非常典型的,后來(lái)炒,把自己炒成一個(gè)妖股了,用這個(gè)乙肝疫苗這種概念去炒作股價(jià),股價(jià)拉到了一個(gè)驚人的高點(diǎn),最后一下掉入目前一個(gè)低谷,應(yīng)該說(shuō)我們國(guó)家是一個(gè)疫苗生產(chǎn)一個(gè)大國(guó),同時(shí)也是一個(gè)消費(fèi)大國(guó),但是我們的生產(chǎn)能力和我們的研發(fā)能力還是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的,這也提醒我們企業(yè)應(yīng)該更多的時(shí)候,來(lái)立足于技術(shù)、來(lái)立足于研發(fā)來(lái)進(jìn)行一個(gè)更接地氣的產(chǎn)品的推進(jìn)。