據(jù)涉事醫(yī)院介紹，12月17日上午，醫(yī)生按診療常規(guī)，給新生兒肌肉注射了深圳康泰公司生產(chǎn)的重組乙型肝炎疫苗。在注射疫苗2分鐘后，新生兒突發(fā)面色紫紺，呼吸不規(guī)則，哭聲小。11時(shí)45分，因搶救無(wú)效，這名出生僅74分鐘的新生兒臨床死亡。
 

　　12月18日，深圳新生兒家屬對(duì)新生兒死因提出疑問(wèn)，懷疑死因與接種的疫苗有關(guān)，并于次日書(shū)面向醫(yī)院提出了索賠要求。深圳市衛(wèi)人委表示，尚不能確定死亡病例是否與接種疫苗有關(guān)，需要等醫(yī)學(xué)鑒定結(jié)果才能明確診斷。
 

　　事件發(fā)生后，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局和國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委于12月20日發(fā)出緊急通知，將深入調(diào)查嬰兒死亡原因。在原因尚未調(diào)查清楚前，已通知暫停使用康泰公司生產(chǎn)的全部批次重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）產(chǎn)品。
 

　　根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局通報(bào)，這已是近期發(fā)生的第四例疑似新生兒接種乙肝疫苗致死病例。
 

　　記者獲悉，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局、國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委將進(jìn)一步對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行檢查，對(duì)疫苗產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行檢驗(yàn)。