究實現(xiàn)了兩個主要功效終點，即證明整體清腸效果的不遜色性以及升結(jié)腸“優(yōu)+”(Excellent plus Good) 清潔效果的優(yōu)越性?

　　Norgine B.V. 今天公布了 NER1006（1升聚乙二醇 (PEG) 和抗壞血酸腸道準(zhǔn)備）三期 MORA 研究的全新實證數(shù)據(jù)，與標(biāo)準(zhǔn)的2升聚乙二醇（有抗壞血酸鹽）進行對照。該研究實現(xiàn)了兩個主要功效終點，證明了兩日晚上或一日早晨分次劑量給藥時，與2升聚乙二醇相比，NER1006可以做到：

整體清腸效果不遜于2升聚乙二醇
　　升結(jié)腸“優(yōu)+”清潔效果不遜于甚至優(yōu)于2升聚乙二醇
　　此外，該研究還顯示，兩日晚上或一日早晨分次劑量給藥時，NER1006 在檢查升結(jié)腸乃至整個腸道的腺瘤和息肉方面毫不遜色；兩日晚上分次劑量給藥時，檢查升結(jié)腸息肉的速度更快。

NER1006 的整體耐受性和安全性與2升聚乙二醇相當(dāng)。治療相關(guān)的副作用為輕度或中度；實現(xiàn)了各療法的預(yù)期安全性。

這項研究的統(tǒng)計有效性門檻為P<0.025；證明與2升聚乙二醇相比的非劣性則使用10%的范圍。 [1]

Norgine 首席運營官 Peter Martin 表示：“新的 NER1006 三期 MORA 實證結(jié)果顯示出光明的前景，因為我們知道腸道準(zhǔn)備質(zhì)量是成功結(jié)腸鏡檢查以及息肉與腫瘤檢查的重要因素。這些數(shù)據(jù)可鞏固Norgine 在結(jié)腸鏡檢查方面的領(lǐng)先地位，為患者提供創(chuàng)新型療法。”

NER1006 尚未獲得應(yīng)用審批。Norgine 打算在美國和歐盟 (EU) 為 NER1006 提交審批申請。

數(shù)據(jù)于2016年5月24日9:30至16:30期間在消化疾病周 (Digestive Disease Week) 上展示。