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醫(yī)藥行業(yè) “十三五”規(guī)劃有望本月底前發(fā)布

放大字體  縮小字體 發(fā)布日期:2016-04-22 12:16  瀏覽次數(shù):24
????? 中國證券報記者獲悉,醫(yī)藥行業(yè) “十三五”規(guī)劃已完成部委會簽,有望本月底前發(fā)布。鼓勵藥物創(chuàng)新將成為規(guī)劃的關(guān)鍵詞,將把已上市的創(chuàng)新藥優(yōu)先列入醫(yī)保目錄,并通過提升標(biāo)準(zhǔn)引導(dǎo)制藥企業(yè)走國際化道路。
???? 政策力挺創(chuàng)新
???? 工信部消費(fèi)工業(yè)品司副司長吳海東透露,在即將發(fā)布的醫(yī)藥行業(yè)“十三五”規(guī)劃中,將對過往政策進(jìn)行調(diào)整,在產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力的提升方面會明顯加強(qiáng),并進(jìn)一步提高醫(yī)療保險力度,完善保障能力。
???? 據(jù)悉,針對醫(yī)保支付制度改革,規(guī)劃將持續(xù)加強(qiáng)醫(yī)?;痤A(yù)算管理,同時完善醫(yī)保付費(fèi)總額控制,形成對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的激勵約束。
???? “醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級已成為國家戰(zhàn)略,創(chuàng)新成為醫(yī)藥工業(yè)‘十三五’規(guī)劃的關(guān)鍵詞,創(chuàng)新是醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由大到強(qiáng)轉(zhuǎn)變的關(guān)鍵。”吳海東稱。科技部發(fā)展戰(zhàn)略研究院院長王宏廣則表示,“‘十三五’期間,藥品重大專項(xiàng)將更加聚焦核心瓶頸技術(shù),解決那些‘卡脖子’的問題。”
???? 在藥品研發(fā)上,規(guī)劃強(qiáng)調(diào)重點(diǎn)針對惡性腫瘤、心腦血管疾病、神經(jīng)退行性疾病、糖尿病、精神性疾病、自身免疫性疾病、耐藥性病原菌感染、乙型肝炎、艾滋病、人感染禽流感等10類重大疾病,強(qiáng)化源頭創(chuàng)新和轉(zhuǎn)化研究,創(chuàng)制重大新藥。
???? 迎來新的發(fā)展階段
???? 中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長于明德表示,“創(chuàng)新藥列入‘十三五’規(guī)劃,可以看出國家對于藥物研發(fā)的重視程度已上升到戰(zhàn)略層面,中國制藥創(chuàng)新將迎來新的發(fā)展階段。”
???? 恒瑞醫(yī)藥主管研發(fā)的副總經(jīng)理張連山表示:“藥物創(chuàng)新環(huán)境的重大改變,有利于促進(jìn)制藥企業(yè)研發(fā)創(chuàng)新的積極性。”
???? 近年來,國家一直在各個層面推動藥物創(chuàng)新發(fā)展,尤其是重大疾病和臨床急需藥物的創(chuàng)新研發(fā),先后發(fā)布《新藥注冊特殊審批管理規(guī)定》、《生物制品特殊審批程序品種界定說明》,《臨床急需仿制藥優(yōu)先審評工作程序》也在制定當(dāng)中。
???? 政策的推動令重磅領(lǐng)域產(chǎn)品的申報上市得以提速。以恒瑞醫(yī)藥為例,公司一類新藥艾瑞昔布、甲磺酸阿帕替尼等重磅產(chǎn)品均是通過特殊審批上市。此外,江蘇豪森、浙江海正等特殊審評審批產(chǎn)品較多。
???? 業(yè)內(nèi)人士表示,目前許多疾病用藥領(lǐng)域在研發(fā)方面存在的問題并不一樣,比如兒童藥物的研發(fā)障礙并不在于審評審批的快慢,而在于研發(fā)困難,包括臨床試驗(yàn)和藥物定價等。“當(dāng)前中國本土的研發(fā)創(chuàng)新能力在很多領(lǐng)域都有大的突破,未來國家對藥物創(chuàng)新的鼓勵支持不能僅僅停留在直接的項(xiàng)目資金支持等粗淺層面,要制定相關(guān)政策,讓企業(yè)能夠看到更加長遠(yuǎn)的發(fā)展路徑和前景,讓各項(xiàng)環(huán)境更加透明,政策規(guī)劃更加明晰。這些是研發(fā)企業(yè)最需要的內(nèi)容。”
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