此后，原本與康泰生物呈鼎立之勢的大連漢信(曾為已退市公司S*ST云大的控股子公司)及國藥集團旗下的天壇生物也先后卷入乙肝疫苗事件，累計4名嬰幼兒在接種上述兩公司乙肝疫苗后死亡。

　　至此，全國范圍內(nèi)的乙肝疫苗巨頭悉數(shù)“落馬”，被列入國家計劃免疫超過20年，早已踏入“紅海”市場的乙肝疫苗產(chǎn)業(yè)完全失控。

　　失控的不僅僅是康泰生物及乙肝疫苗，還有年均1600萬名新生兒及3200萬父母。在此背景下，國產(chǎn)乙肝疫苗產(chǎn)業(yè)似有重蹈三鹿事件覆轍的跡象，整個行業(yè)遭受了前所未有的信任危機。乙肝疫苗致死門的真相到底是什么？誰才是慘劇的真正兇手？證券時報記者日前探訪位于風(fēng)暴中心的康泰生物。

　　平靜

　　深圳南山科技園科發(fā)路6號，這是康泰生物的總部駐地。

　　在康泰生物周圍，云集著長城電腦、深桑達A、愛默森等多家知名上市公司或外資公司，相比之下，康泰生物看似不起眼。然而就在十幾天前，這家公司還控制著國內(nèi)近三成的乙肝疫苗供應(yīng)量。

　　一組數(shù)據(jù)顯示，去年國內(nèi)共簽發(fā)6800萬瓶各種規(guī)格的乙肝疫苗產(chǎn)品，其中康泰生物產(chǎn)品近2500萬瓶，約占四成比例。其余市場則被大連漢信、天壇生物、華北制藥等公司瓜分。今年前10個月，康泰生物市場份額下滑至26%，但仍然不容小覷。與國內(nèi)品牌相比，葛蘭素史克“安在時”等外資乙肝疫苗在中國市場份額并不大。

　　包括康泰生物在內(nèi)的中國企業(yè)，均拒絕承認乙肝疫苗存在質(zhì)量問題、因而導(dǎo)致全國多名嬰兒在接種后離奇死亡。不過，康泰生物、天壇生物等公司的澄清并未消除公眾疑慮，國家食藥總局直接下令在全國范圍內(nèi)停用康泰生物乙肝疫苗，這等于在需求端徹底堵死了康泰生物。

　　作為乙肝疫苗事件的主角，康泰生物近期如坐針氈，據(jù)康泰生物一位內(nèi)部人士向記者透露，公司已下達封口令，在死亡嬰幼兒尸檢報告及食藥總局的權(quán)威報告發(fā)布之前，嚴禁任何人公開接受媒體采訪。

　　記者日前赴康泰生物總部探訪，正值午飯時間，多名佩戴康泰生物工牌的人士進進出出。當記者試圖混入員工隊伍中進入康泰生物時，卻被多名門衛(wèi)攔下。門衛(wèi)告訴記者，近期常有各色人等在康泰生物門前轉(zhuǎn)悠，但根據(jù)公司要求，不允許任何未經(jīng)預(yù)約的陌生人進入廠區(qū)。記者隨后致電康泰生物要求預(yù)約采訪，公司方面則回應(yīng)稱，康泰生物正在進行自查，暫不接受采訪，也不方便透露相關(guān)信息。

　　據(jù)記者觀察，康泰生物廠區(qū)內(nèi)部并無明顯異常，盡管門衛(wèi)人數(shù)較多，但并未達到如重慶啤酒2011年乙肝疫苗揭盲后股價暴跌期間，整個公司嚴陣以待的狀態(tài)。

　　至少從表面上看，康泰生物并不像是正在遭受全國公眾的拷問，顯得較為平靜。然而，一旦食藥總局認定乙肝疫苗與死亡嬰幼兒存在直接關(guān)聯(lián)，則康泰生物及其競爭對手或有傾覆之災(zāi)。

　　神秘

　　在康泰生物身上，一直貼著類似于“國退民進”的標簽，而康泰生物的現(xiàn)任掌門人杜偉民，在醫(yī)藥圈內(nèi)形象甚為低調(diào)，甚至可以說是神秘。

　　由于中國是全球知名的乙肝大國，乙肝攜帶者接近1億人，加上乙肝病人及乙肝攜帶者在升學(xué)、就業(yè)、婚戀方面曾經(jīng)遭受的種種歧視，中國內(nèi)地人對乙肝有著天然的恐懼，這與歐美以及香港社會有明顯區(qū)別。另外，目前醫(yī)學(xué)上尚無法根治乙肝且其傳染性較大，因此國內(nèi)早在1992年就將乙肝疫苗列入國家計劃免疫，即新生嬰幼兒可免費接種乙肝疫苗，這就是所謂的一類疫苗。

　　按照一般的操作標準，新生兒在出生后24個小時之內(nèi)及1個月、6個月之后分別接種1支乙肝疫苗。

　　在醫(yī)藥央企“5進3”之前，國內(nèi)乙肝疫苗主導(dǎo)權(quán)掌握在中國生物技術(shù)集團旗下六大生物制品研究所及天壇生物手中。2009年，國務(wù)院啟動醫(yī)藥央企“5進3”計劃，中國生物技術(shù)集團及上海醫(yī)工院陸續(xù)被并入國藥集團，中國生物技術(shù)集團旗下的研究所也進行了公司改制。

　　此后，上述改制成國企的研究所未能守住領(lǐng)地，乙肝疫苗份額日趨下降。深圳民企康泰生物卻一路崛起，高峰時期蠶食了國內(nèi)乙肝疫苗市場半壁江山。據(jù)了解，在很多縣級公立醫(yī)院，只供應(yīng)康泰生物乙肝疫苗，其他公司的產(chǎn)品無法進入。

　　事實上，在醫(yī)藥央企“5進3”之前，康泰生物已經(jīng)開始高速增長，2008年時營收直逼億元大關(guān)。資料顯示，康泰生物1992年成立后便致力于資本運作，2005年向證監(jiān)會申請上市且通過審查，不過公司上市之行莫名中止。此后上實醫(yī)藥、交大昂立等醫(yī)藥資本先后退出，康泰生物也不再啟動上市計劃。

　　2009年，康泰生物實施重組，杜偉民通過深圳市瑞源達投資有限公司正式進入康泰生物。深圳市場監(jiān)督管理局網(wǎng)站資料顯示，目前康泰生物最大股東系新疆瑞源達股權(quán)投資有限公司，持股64.3%，股東多達37位，其中包括7家機構(gòu)股東。

　　杜偉民身兼康泰生物董事長及總經(jīng)理，盡管他控制著國內(nèi)最大的乙肝疫苗生產(chǎn)基地，且準備在深圳投資8.5億元建立亞洲最大的疫苗生產(chǎn)單體建筑，但在業(yè)內(nèi)并不屬于巨鱷型人物，公開資料極少。記者從華北一家生產(chǎn)乙肝疫苗的公司了解到，該公司平素與杜偉民并無過多的來往，對他不甚了解。近期不少人怒斥杜偉民是“慣犯”，指出其曾控制的江蘇延申一款狂犬病疫苗涉嫌造假，被當時的藥監(jiān)局勒令停業(yè)整頓。

　　當然，在食藥總局最終尸檢報告出來之前，無法證實康泰生物及其他公司乙肝疫苗與嬰幼兒死亡存在直接關(guān)聯(lián)。而一個不容忽視的細節(jié)是，即便目前全民質(zhì)疑并攻訐康泰生物及杜偉民，但杜偉民始終尚未出面澄清，這與農(nóng)夫山泉掌門人鐘睒睒、恒大地產(chǎn)董事局主席許家印等人在公司面對質(zhì)疑時的強硬回擊對比鮮明。

　　兇手

　　食藥總局相關(guān)資料顯示，針對于康泰生物乙肝疫苗事件的尸檢已于本月下旬開始。按照正常流程，食藥總局首先必須查清嬰幼兒的真實死因，然后再確定死因是否與康泰生物疫苗有關(guān)，整個過程可能需要30個工作日。理論上，只要嚴格遵循尸檢流程，在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)條件下，不難查清背后的真實原因。

　　進行尸檢的同時，衛(wèi)計委及食藥總局也聯(lián)合召開了發(fā)布會，旨在消減公眾有關(guān)乙肝疫苗涉嫌致死的諸多質(zhì)疑。該發(fā)布會披露了一項數(shù)據(jù)，即從2000年至今年12月份，國內(nèi)共上報了188例接種乙肝疫苗后死亡病例。中國疾控中心指出，這188例死亡案例中，乙肝疫苗及接種過程均無問題，其中有18例屬于疫苗異常反應(yīng)，但未超出世衛(wèi)組織的規(guī)定范圍。

　　參照上述比例，此次涉事的康泰生物、大連漢信等公司乙肝疫苗可能也不存在質(zhì)量問題。但只要有一例病例證明嬰幼兒死亡確系乙肝疫苗所致，接下來的行業(yè)風(fēng)暴顯然可以預(yù)計。

　　“如果最終確定乙肝疫苗便是罪魁禍首，康泰生物等公司固然要付出沉重代價，但相關(guān)的機構(gòu)及制度也難辭其咎。”深圳一位醫(yī)藥行業(yè)研究員對記者表示，乙肝疫苗本質(zhì)上也是藥物，而藥物必然會有正常的不良反應(yīng)，但不至于因不良反應(yīng)而直接致死，除非質(zhì)量確實有問題。

　　上述研究員表示，不管結(jié)果如何，乙肝疫苗整條產(chǎn)業(yè)鏈都應(yīng)該反思。據(jù)了解，康泰生物乙肝疫苗在某些省區(qū)近乎壟斷，天壇生物、華北制藥的乙肝疫苗無法分羹，客觀上造成了單一來源采購。而在華東某些省區(qū)，大連漢信則成為了單一來源采購。

　　所謂單一來源采購，是指向特定一個供應(yīng)商采購的政府采購方式。但在乙肝疫苗領(lǐng)域，國內(nèi)并存酵母乙肝疫苗、重組(漢遜酵母)乙肝疫苗及基因工程(CHO)疫苗，三者互為補充，至少有10家公司具備疫苗生產(chǎn)能力，在細分領(lǐng)域還形成重疊。

　　換言之，省級單位在統(tǒng)一采購乙肝疫苗時，運用單一來源采購方式的合理性值得商榷。目前業(yè)內(nèi)對這種采購方式疑慮重重，特別是康泰生物及杜偉民一貫被視為“能量很大”，單一來源采購難以自證清白。

　　除了采購制度外，醫(yī)療機構(gòu)在為嬰幼兒及成年人接種乙肝疫苗時，往往并未提供備選方案，或未征詢監(jiān)護人及當事人的意見。如北京大學(xué)深圳醫(yī)院婦產(chǎn)科工作人員告訴記者，目前該醫(yī)院乙肝疫苗全部換成了進口疫苗，但當記者問及可否挑選乙肝疫苗時，該工作人員卻并未給出明確答復(fù)，深圳另外幾家三甲醫(yī)院也存在類似的情況。

　　事實上，囿于專業(yè)知識所限及一類疫苗的免費屬性，大多數(shù)人通常不會在意接種疫苗的品種及生產(chǎn)方，醫(yī)患之間客觀上缺乏必要的溝通。

　　重構(gòu)

　　康凱生物乙肝疫苗事件爆發(fā)后，天壇生物與華北制藥乙肝疫苗一度被相關(guān)省區(qū)作為替代品，資本市場也聞風(fēng)而動，認為瓜分康泰生物市場份額的機會已來臨。不過，天壇生物、大連漢信等隨即卷入乙肝疫苗事件，令各路資本叫苦不迭。

　　記者了解到，乙肝疫苗主要市場來自于新生兒，且發(fā)改委對疫苗產(chǎn)品一貫實施控價策略，目前的一類乙肝疫苗的出廠價約為5元/支。在經(jīng)過省級采購及逐級分配之后，每支乙肝疫苗在醫(yī)療終端的售價可能會翻倍。

　　以全國年均出生1600萬新生兒，每個新生兒接種3支乙肝疫苗計算，乙肝疫苗年容量約為5億元，再加上二類疫苗及進口疫苗的銷售規(guī)模，整個乙肝疫苗的規(guī)模約為7~8億元，僅相當于天壇生物去年預(yù)防制品營收規(guī)模。對于大多數(shù)人而言，乙肝疫苗屬于一次性用藥。由此可見，乙肝疫苗市場規(guī)模相對有限，很多乙肝疫苗企業(yè)唯有依靠搶占市場取得規(guī)模效應(yīng)，規(guī)模越大、邊際效應(yīng)反而越高。當然，此處的乙肝疫苗僅指預(yù)防性乙肝疫苗，與治療性乙肝疫苗的規(guī)模不能同日而語。

　　在大連漢信、天壇生物卷入乙肝疫苗事件之前，即便康泰生物26%的市場份額被瓜分殆盡，天壇生物、華北制藥、華蘭生物三家上市藥企也難以大幅提升市場份額，與康泰生物市場份額在伯仲之間的大連漢信受益程度最高。但大連漢信、天壇生物此后卷入疫苗事件，令國內(nèi)市場平添諸多不確定性。

　　另外，此前一類乙肝疫苗主要由國內(nèi)公司壟斷，但在康泰生物事件后，國內(nèi)三甲醫(yī)院已紛紛購買進口疫苗，即進口疫苗不僅僅局限在供成年人接種的二類疫苗范疇。

　　進口疫苗價格約為國產(chǎn)疫苗的10倍左右，若國內(nèi)公立醫(yī)院大范圍推廣進口疫苗，國產(chǎn)疫苗的生存空間有被大幅壓縮的可能性。這類似于三鹿事件后，公眾更加信賴洋奶粉，蒙牛、伊利等國內(nèi)品牌信任度卻未見提升。

　　乙肝疫苗事件爆發(fā)前，國內(nèi)市場相對比較穩(wěn)定，政府采購亦對國產(chǎn)乙肝疫苗給予了諸多偏愛，造就了康泰生物、大連漢信等國產(chǎn)乙肝疫苗龍頭。分析人士預(yù)計，如果不發(fā)生此次事件，康泰生物、大連漢信、天壇生物三足鼎立的競爭格局將長期維持。

　　毫無疑問，乙肝疫苗事件已實質(zhì)性地打破了上述平衡，如果康泰生物等公司乙肝疫苗確有質(zhì)量問題，行業(yè)將面臨重構(gòu)。即便康泰生物、大連漢信等最后被證明是無辜的，國產(chǎn)疫苗公司應(yīng)無法在短期內(nèi)扭轉(zhuǎn)公眾的恐慌情緒及對進口疫苗的追捧。據(jù)業(yè)內(nèi)人士預(yù)計，乙肝疫苗事件之后，市場的重新劃分是必然趨勢。遺憾的是，國產(chǎn)疫苗公司在市場重構(gòu)中難有真正的贏家。

? ??