?國(guó)內(nèi)很多銷售的原料藥其實(shí)屬于醫(yī)藥中間體,沒(méi)有原料藥的相關(guān)資質(zhì),真正意義上的原料藥,是需要藥監(jiān)局批準(zhǔn)的。
醫(yī)藥中間體的生產(chǎn)主要是涉及化學(xué)產(chǎn)品,所以,與化工廠的辦理相似。生產(chǎn)許可證由省級(jí)質(zhì)監(jiān)局頒發(fā),安監(jiān)局辦理安全生產(chǎn)許可證,無(wú)需辦理經(jīng)營(yíng)許可證。
如果是想生產(chǎn)真正意義上的原料藥,還需要藥監(jiān)局的批準(zhǔn),即獲得原料藥生產(chǎn)批件。
醫(yī)藥中間體的生產(chǎn)主要是涉及化學(xué)產(chǎn)品,所以,與化工廠的辦理相似。生產(chǎn)許可證由省級(jí)質(zhì)監(jiān)局頒發(fā),安監(jiān)局辦理安全生產(chǎn)許可證,無(wú)需辦理經(jīng)營(yíng)許可證。
如果是想生產(chǎn)真正意義上的原料藥,還需要藥監(jiān)局的批準(zhǔn),即獲得原料藥生產(chǎn)批件。
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