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生產(chǎn)醫(yī)藥類原料需要什么資質(zhì)與證件嗎?

已解決 懸賞分:0 - 解決時(shí)間 2014-10-20 10:14
?自己以前在藥廠上過(guò)班,所以對(duì)技術(shù)這一塊還是很熟悉,現(xiàn)在沒(méi)上班了,想自己人做點(diǎn)什么,準(zhǔn)備開(kāi)個(gè)小廠,生產(chǎn)醫(yī)藥原料,不知道如辦理,需要什么資質(zhì)與證件?
110 次關(guān)注     提問(wèn)者: 匿名  
  支持(0)  |   反對(duì)(0) 最佳答案
?國(guó)內(nèi)很多銷售的原料藥其實(shí)屬于醫(yī)藥中間體,沒(méi)有原料藥的相關(guān)資質(zhì),真正意義上的原料藥,是需要藥監(jiān)局批準(zhǔn)的。


醫(yī)藥中間體的生產(chǎn)主要是涉及化學(xué)產(chǎn)品,所以,與化工廠的辦理相似。生產(chǎn)許可證由省級(jí)質(zhì)監(jiān)局頒發(fā),安監(jiān)局辦理安全生產(chǎn)許可證,無(wú)需辦理經(jīng)營(yíng)許可證。


如果是想生產(chǎn)真正意義上的原料藥,還需要藥監(jiān)局的批準(zhǔn),即獲得原料藥生產(chǎn)批件。

 
[我來(lái)評(píng)論]   回答者: 匿名   2014-10-20 10:06   
提問(wèn)者對(duì)答案的評(píng)價(jià):
說(shuō)聲謝謝,感謝回答者的無(wú)私幫助


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